루미간점안액0.03%(비마토프로스트)(1회용), 루미간점안액0.03%(비마토프로스트)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-09-2018

Tilgængelig fra:

한국엘러간(주)

Dosering:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

Lægemiddelform:

[다회용] 무색의 맑은 수용성 점안액[일회용] 1회용 투명한 용기에 든 무색의 맑은 점안액

Sammensætning:

1mL 중,비마토프로스트,별첨규격(전과동),0.3,밀리그램/1mL 중,비마토프로스트,별첨규격(전과동),0.3,밀리그램

Enheder i pakken:

[다회용]3mL/병 [일회용]0.4mL/관×30

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[131]안과용제

Produkt oversigt:

[다회용] 차광기밀용기, 상온(15-25℃)보관, [일회용] 기밀용기, 15-30℃ 보관 [다회용] 제조일로부터 24 개월, [일회용] : 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-26)/용법용량변경 (2014-06-26)/성상변경 (2014-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2004-06-01

Produktets egenskaber

                                •
루미간점안액
0.03%(
비마토프로스트
)(1
회용
),
루미간점안액
0.03%(
비마토프로스트
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
무색의 맑은 수용성 점안액
[
일회용
] 1
회용 투명한 용기에 든 무색의 맑은 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2004-06-01
•
품목기준코드
:
200409926
•
표준코드
:
8806439002200, 8806794001504, 8806920000203, 8806439002217,
8806794001511,
8806920000210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
비마토프로스트
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
비마토프로스트
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압하강
:
개방각 녹내장
,
고안압증
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 해당하는 눈에 투여한다
.
저녁 투여를 권장한다
.
자주 투여하면 오히려 효과
가 저하될 수 있으므로
1
일
1
회씩만 투여한다
.
첫 투여 후 약
4
시간 후에 안압의 감소가 나타나
기 시작하여 약
8-12
시간에 최대효과가 나타난다
.
이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여 할 경우
에는 최소
5
분 이상의 간격을 두고 투여한다
.
(1
회용 제품에 한함
) 1
개의 일회용 제품의 양으로 양쪽 눈에 투여할 수
있다
.
또한 점안 후 남은
액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
색소침착
:
이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로
보고되었다
.
이것은 홍채와 안주위 조
직
(
안검
)
및 속눈썹의 색소침착 증가를 포함한다
.
색소침착은 비마토프로스트가 투
                                
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