덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

부광약품(주)

Dozare:

이 약 1정(663.0mg) 중

Forma farmaceutică:

연두색의 장방형 필름코팅정

Compoziție:

이 약 1정(663.0mg) 중,알티옥트산트로메타민염,별규,480.0,밀리그램

Unități în pachet:

10정/PTP, 30정/병, 100정/병

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Rezumat produs:

실온보관(1~30℃), 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-28)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2013-11-21

Prospect

【원료약품 및 그 분량】 1정 중
알티옥트산트로메타민염(별규)
480mg(알티옥트산으로서 300mg)
첨가제(타르색소):황색203호(KPTaCS), 청색2호(KPTaCS)
【성상】 연두색의 장방형 필름코팅정
【효능•효과】 당뇨병성 다발성 신경염의 완화
【용법•용량】 성인 1일 1회
알티옥트산트로메타민염으로서 480밀리그램을 충분
한 물과 함께 아침식사 약 30분전에 복용한다.
전문의약품
약효분류 : 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품
정 480mg
Ⓡ
(알티옥트산트로메타민염)
제조번호 :
사용기한 :
와 대증치료의 원리에 따라 치료해야 한다. 현재
티옥트산의 배
설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과
기술에 대한
유익성은 확립되지 않았다. 8. 보관 및 취급상의
주의사항 / 1)
30℃ 이상에서는 저장하지 않는다. 2) 어린이의 손이
닿지 않는
곳에 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은
사고원인이 되
거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를
주의한다.
【포장단위】 자사포장단위
【저장방법】 실온보관(1~30℃), 기밀용기
5명(6.49%)이 관찰되었다. 알티옥트산트로메타민염
투여군에서 입마
름과 근육통이 각각 2명(2.38%), 1명(1.19%), 티옥트산
투여군에서 메
스꺼움과 식욕감퇴가 각 2명(2.60%)씩, 관절통,
심계항진, 두통, 불면
증이 각 1명(1.30%)씩 발생하였다. 2) 티옥트산의
이상반응 (1) 소화기
계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이
나타날 수 있다. (2)
피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의
알러지 반응이 나타
날 수 있다. (3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해
혈당치가 떨어지는
경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통,
시력장애와 같은 저
혈당증 유사증상이 나타날 수 있다. (4) 드물게 미각
장애가 보고되었
다.

Caracteristicilor produsului

•
덱시드정
480
밀리그램
(
알티옥트산트로메타민염
)
•
기본정보
•
성상
:
연두색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2013-11-21
•
품목기준코드
:
201310244
•
표준코드
:
8806422033808, 8806422033815, 8806422033839, 8806422033853,
8806422033822,
8806422033846, 8806422033860
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.66mm
단축크기
: 7.81mm
두께
: 5.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(663.0mg)
중
•
성분명
:
알티옥트산트로메타민염
•
분량
:
480.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
알티옥트산으로서
300mg
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인
1
일
1
회 알티옥트산트로메타민염으로서
480
밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약
30
분전에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
알티옥트산트로메타민염
,
티옥트산
,
또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2.
이상반응
알티옥트산은 티옥트산
(
라세믹체
)
의 광학이성질체
(R-form)
이다
.
1)
당뇨병성 신경병증 환자
161
명을 대상으로 실시한 활성대조
3
상 임상시험에서 알티옥트산트
로메타민염이
84
명의 환자에게
,
티옥트산이
77
명의 환자에게 투여되었다
.
(1)
이상반응은 알티옥트산트로메타민염 투여군에서
31
명
(36.90%),
티옥트산 투여군에서
26
명
(33.77%)
관찰되었다
.
이들은 경증에서 중등증으로 나타났으며
,
약물과의 인과관계는 명확하지
않다
.
이 중 알티옥트산트로메타민염 투여군 에서
2%
이상 발생한 이상반응은 �