Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
이 약 1정(663.0mg) 중
연두색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정(663.0mg) 중,알티옥트산트로메타민염,별규,480.0,밀리그램
10정/PTP, 30정/병, 100정/병
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
실온보관(1~30℃), 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-28)
허가
2013-11-21
【원료약품 및 그 분량】 1정 중 알티옥트산트로메타민염(별규) 480mg(알티옥트산으로서 300mg) 첨가제(타르색소):황색203호(KPTaCS), 청색2호(KPTaCS) 【성상】 연두색의 장방형 필름코팅정 【효능•효과】 당뇨병성 다발성 신경염의 완화 【용법•용량】 성인 1일 1회 알티옥트산트로메타민염으로서 480밀리그램을 충분 한 물과 함께 아침식사 약 30분전에 복용한다. 전문의약품 약효분류 : 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 정 480mg Ⓡ (알티옥트산트로메타민염) 제조번호 : 사용기한 : 와 대증치료의 원리에 따라 치료해야 한다. 현재 티옥트산의 배 설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과 기술에 대한 유익성은 확립되지 않았다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 / 1) 30℃ 이상에서는 저장하지 않는다. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되 거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 【포장단위】 자사포장단위 【저장방법】 실온보관(1~30℃), 기밀용기 5명(6.49%)이 관찰되었다. 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 입마 름과 근육통이 각각 2명(2.38%), 1명(1.19%), 티옥트산 투여군에서 메 스꺼움과 식욕감퇴가 각 2명(2.60%)씩, 관절통, 심계항진, 두통, 불면 증이 각 1명(1.30%)씩 발생하였다. 2) 티옥트산의 이상반응 (1) 소화기 계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다. (2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타 날 수 있다. (3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저 혈당증 유사증상이 나타날 수 있다. (4) 드물게 미각 장애가 보고되었 다. Lesen Sie das vollständige Dokument
• 덱시드정 480 밀리그램 ( 알티옥트산트로메타민염 ) • 기본정보 • 성상 : 연두색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2013-11-21 • 품목기준코드 : 201310244 • 표준코드 : 8806422033808, 8806422033815, 8806422033839, 8806422033853, 8806422033822, 8806422033846, 8806422033860 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.66mm 단축크기 : 7.81mm 두께 : 5.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (663.0mg) 중 • 성분명 : 알티옥트산트로메타민염 • 분량 : 480.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 알티옥트산으로서 300mg • 비고 : 효능효과 당뇨병성 다발성 신경염의 완화 용법용량 성인 1 일 1 회 알티옥트산트로메타민염으로서 480 밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30 분전에 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 알티옥트산트로메타민염 , 티옥트산 , 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자 2. 이상반응 알티옥트산은 티옥트산 ( 라세믹체 ) 의 광학이성질체 (R-form) 이다 . 1) 당뇨병성 신경병증 환자 161 명을 대상으로 실시한 활성대조 3 상 임상시험에서 알티옥트산트 로메타민염이 84 명의 환자에게 , 티옥트산이 77 명의 환자에게 투여되었다 . (1) 이상반응은 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 31 명 (36.90%), 티옥트산 투여군에서 26 명 (33.77%) 관찰되었다 . 이들은 경증에서 중등증으로 나타났으며 , 약물과의 인과관계는 명확하지 않다 . 이 중 알티옥트산트로메타민염 투여군 에서 2% 이상 발생한 이상반응은 Lesen Sie das vollständige Dokument