뉴라체크주사(18F 플로르베타벤)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)듀켐바이오

Dozare:

1 mL 중

Forma farmaceutică:

무색 투명 바이알에 든 투명한 액

Compoziție:

1 mL 중,플로르베타벤(18F),별규,300 ~ 3000,메가베크렐

Unități în pachet:

다인용 바이알 포장, 0.5ml∼10ml x 자사포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[431]방사성 의약품

Rezumat produs:

밀봉용기에 담아 납 차폐용기에 보관. 15~25℃ 보관 제조시간으로부터 10시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-26)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2014-12-19

Caracteristicilor produsului

•
•
뉴라체크주사
(18F
플로르베타벤
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명 바이알에 든 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
듀켐바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2014-12-19
•
품목기준코드
:
201405960
•
표준코드
:
8806284000406, 8806987001809, 8806987001816, 8806987001823,
8806987001830,
8806987001847, 8806987001854, 8806987001861, 8806987001878,
8806987001885,
8806987001892, 8806987001915, 8806284000413, 8806987001922,
8806284000420,
8806987001939, 8806284000437, 8806987001946, 8806284000444,
8806987001953,
8806284000451, 8806987001960, 8806284000468, 8806284000475,
8806284000482,
8806284000499, 8806284000512, 8806284000529, 8806284000536,
8806284000543,
8806284000550, 8806284000567, 8806284000574, 8806284000581,
8806284000598,
8806284000611, 8806284000628, 8806284000635, 8806284000642,
8806284000659,
8806284000666, 8806284000673, 8806284000680, 8806284000697,
8806284000710,
8806284000727, 8806284000741, 8806284000758, 8806284000765,
8806284000772
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
플로르베타벤
(18F)
•
분량
:
300 ~ 3000
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
검정시 방사능량
효능효과
다음 경우의 양전자방출단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
알츠하이머병
(Alzheimer's disease)
과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인
인지장애 환자
에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도
(β-amyloid neuritic plaque density)
의 방사성 양전자 단층
촬영
(PET)
영상 확인
이 약은 임상학적인 평가와 같이 사용해야 한다
.
음성스캔
(negative scan)
은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는
것을 나타내며 알츠하이
머병의 신경병리학적 진단과 일치하지는 않는다
.
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