Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)듀켐바이오
1 mL 중
무색 투명 바이알에 든 투명한 액
1 mL 중,플로르베타벤(18F),별규,300 ~ 3000,메가베크렐
다인용 바이알 포장, 0.5ml∼10ml x 자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기에 담아 납 차폐용기에 보관. 15~25℃ 보관 제조시간으로부터 10시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-26)
허가
2014-12-19
• • 뉴라체크주사 (18F 플로르베타벤 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명 바이알에 든 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 듀켐바이오 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2014-12-19 • 품목기준코드 : 201405960 • 표준코드 : 8806284000406, 8806987001809, 8806987001816, 8806987001823, 8806987001830, 8806987001847, 8806987001854, 8806987001861, 8806987001878, 8806987001885, 8806987001892, 8806987001915, 8806284000413, 8806987001922, 8806284000420, 8806987001939, 8806284000437, 8806987001946, 8806284000444, 8806987001953, 8806284000451, 8806987001960, 8806284000468, 8806284000475, 8806284000482, 8806284000499, 8806284000512, 8806284000529, 8806284000536, 8806284000543, 8806284000550, 8806284000567, 8806284000574, 8806284000581, 8806284000598, 8806284000611, 8806284000628, 8806284000635, 8806284000642, 8806284000659, 8806284000666, 8806284000673, 8806284000680, 8806284000697, 8806284000710, 8806284000727, 8806284000741, 8806284000758, 8806284000765, 8806284000772 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 플로르베타벤 (18F) • 분량 : 300 ~ 3000 • 단위 : 메가베크렐 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 검정시 방사능량 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영 (Positron emission tomography, PET) 에 사용한다 . 알츠하이머병 (Alzheimer's disease) 과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자 에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도 (β-amyloid neuritic plaque density) 의 방사성 양전자 단층 촬영 (PET) 영상 확인 이 약은 임상학적인 평가와 같이 사용해야 한다 . 음성스캔 (negative scan) 은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이 머병의 신경병리학적 진단과 일치하지는 않는다 . Lire le document complet