Țară: Japonia
Limbă: japoneză
Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
乾燥抗D
一般社団法人 日本血液製剤機構
Rho
注射剤
注射剤
D(Rho)陰性の妊産婦に注射することで血液中に抗D(Rho)抗体ができないようにし、次に妊娠したとき、おなかの子どもが溶血しないようにします。
通常、D(Rho)陰性で以前にD(Rho)因子で感作を受けていない女性におけるD(Rho)因子による感作の抑制に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2015 年 11 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:抗 D 人免疫グロブリン筋注用 1000 倍「JB」 主成分: 乾燥抗 D ( Rho )人免疫グロブリン (Human immunoglobulin anti-D) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について D ( Rho )陰性の妊産婦に注射することで血液中に抗 D ( Rho )抗体ができないようにし、次に妊娠した とき、おなかの子どもが溶血しないようにします。 通常、 D ( Rho )陰性で以前に D ( Rho )因子で感作を受けていない女性における D ( Rho )因子による 感作の抑制に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。使用した後でショックを 起こしたことがある。 IgA 欠損症、溶血性・失血性貧血、免疫不全・免疫抑制状態がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、妊娠 28 週前後と分娩後 72 時間以内に筋肉内に注射します。 流産後、人工妊娠中絶後、妊娠中の検査や処置など新生児もしくは胎児の D ( Rho )陽性血球により血 液中に抗 D ( Rho )抗体が作られる可能性がある Citiți documentul complet
1 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 D(Rho)陽性の新生児及び妊産婦[本剤を投与すると 溶血を起こす可能性がある。] 2.2 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 〔 1 バイアル中〕 抗D(Rho)抗体含有 人免疫グロブリンG 抗D(Rho)抗体価 1,000倍 2 mL相当量 添加剤 〔 1 バイアル中〕 グリシン D-マンニトール 塩化ナトリウム 水酸化ナトリウム 塩酸 44.1mg 19.6mg 11.8mg 適量 適量 添付溶剤 日局 注射用水 2 mL 備考 抗D(Rho)抗体含有人免疫グロブリンGは、ヒ ト血液に由来する。 (採血国:米国、採血の区別:非献血) 3.2 製剤の性状 性状 白色の凍結乾燥製剤である。本剤を添付溶剤で 溶解するとき、わずかに白濁した液剤となる。 pH 注) 6.4〜7.6 浸透圧比 注) 1.3〜2.3(生理食塩液に対する比) 注)本剤 1 バイアルを添付溶剤に溶かした水溶液 4.効能又は効果 D(RHO)陰性で以前にD(RHO)因子で感作を受けていない 女性に対し、以下の場合に投与することにより、D(RHO)因 子による感作を抑制する。 ○ 分娩後、流産後、人工妊娠中絶後、異所性妊娠後、妊娠中 の検査・処置後(羊水穿刺、胎位外回転術等)又は腹部打 撲後等のD(RHO)感作の可能性がある場合 ○ 妊娠28週前後 5.効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤の注射にあたっては、事前に妊産婦のD(Rho)陰性 を確認しておくこと。 5.2 本剤は、新生児がD(Rho)陽性である場合、胎児・新生 児の父親がD(Rho)陽性である場合、又は父親がD(Rho) 陰性であることが不明であり、胎児・新生児もD(Rho)陰 性であることが不明の場合も、妊産婦に投与すること。 5.3 本剤はD(Rho)因子に未感作のD(Rho Citiți documentul complet