Țară: Japonia
Limbă: japoneză
Sursă: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
レジパスビル; ソホスブビル
ギリアド・サイエンシズ株式会社
Ledipasvir; Sofosbuvir
だいだい色のひし形の錠剤、長径20mm、短径10mm、厚さ6.6mm
内服剤
C型肝炎ウイルスの複製に必須である蛋白(NS5A複製複合体およびNS5B_RNAポリメラーゼ)を阻害し、C型肝炎ウイルスが増えるのを抑える作用(抗ウイルス作用)を示します。
通常、セログループ1(ジェノタイプ1)またはセログループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。
英語の製品名 HARVONI Combination Tablets; シート記載: (表)ハーボニー配合錠 GSI 7985 GILEAD
(裏)HARVONI ハーボニー配合錠 抗ウイルス剤1日1回1錠
くすりのしおり 内服剤 2018 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ハーボニー配合錠 主成分 : レジパスビル (Ledipasvir) ソホスブビル (Sofosbuvir) 剤形 : だいだい色のひし形の錠剤、長径 20mm 、短径 10mm 、厚さ 6.6mm シート記載など : (表)ハーボニー配合錠 GSI 7985 GILEAD (裏) HARVONI ハーボニー配合錠 抗ウイルス剤 1 日 1 回 1 錠 この薬の作用と効果について C 型肝炎ウイルスの複製に必須である蛋白( NS5A 複製複合体および NS5B_RNA ポリメラーゼ)を阻害 し、 C 型肝炎ウイルスが増えるのを抑える作用(抗ウイルス作用)を示します。 通常、セログループ 1 (ジェノタイプ 1 )またはセログループ 2 (ジェノタイプ 2 )の C 型慢性肝炎、 C 型 代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害がある。この 薬を使用する前に、不整脈治療剤であるアミオダロンを使用していた。現在または過去に B 型肝炎と診 断されたことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( Citiți documentul complet
1 抗ウイルス剤 1. 警告 本剤は、ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験 を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される 患者に対してのみ投与すること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重度の腎機能障害(eGFR < 30mL/分/1.73m 2 )又は 透析を必要とする腎不全の患者[9.2.1、16.6.1 参照] 2.3 次の薬剤を投与中の患者:カルバマゼピン、フェニ トイン、リファンピシン、セイヨウオトギリソウ(セン ト・ジョーンズ・ワート)含有食品[10.1、16.7.2 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ハーボニー配合錠 有効成分・含量 (1 錠中) レジパスビル 90mg、ソホスブビル 400mg 添加物 結晶セルロース、乳糖水和物、コポビドン、クロ スカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネ シウム、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール(部 分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール 4000、 タルク、黄色 5 号アルミニウムレーキ 3.2 製剤の性状 色・剤形 だいだい色のひし形のフィルムコーティング錠 外形 大きさ 長径 20mm、短径 10mm、厚さ 6.6mm、重さ1030mg 識別コード GSI・7985 4. 効能又は効果 セログループ 1(ジェノタイプ 1)又はセログループ 2(ジェ ノタイプ 2)の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変にお けるウイルス血症の改善 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤の使用に際しては、HCV RNAが陽性であることを 確認すること。また、肝予備能、臨床症状等により非代償 性肝硬変でないことを確認すること。 6. 用法及び用量 通常、成人には 1 日 1 回 1 錠(レジパスビルとして 90mg 及びソホスブビルとして 400mg)を 12 週間経口投与する。 7. 用法及び用量に Citiți documentul complet