Zyvoxid 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Linezolida

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Linezolid

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Linezolida 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 14 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

linezolid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3652989 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ZYVOXID 600 mg comprimidos revestidos por película
Linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid
3.Como tomar Zyvoxid
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Zyvoxid
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado
Zyvoxid é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona
impedindo o
crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam
infeções. É utilizado no
tratamento da pneumonia e algumas infeções da pele ou dos tecidos
moles.
O seu médico irá decidir se Zyvoxid é adequado para tratar a sua
infeção.
2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid
Não tome Zyvoxid
- se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(listados na secção 6).
- se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum
medicamento inibidor
da monoaminoxidase (IMAO: por exemplo, fenelzina, isocarboxazida,
selegilina,
moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da
depressão ou
da doença de Parkinson.
- se estiver a amamentar. Isto porque Zyvoxid passa para o leite
materno e pode afetar o
bebé.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Zyvoxid.
APROVADO E

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zyvoxid 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 600 mg de linezolida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, ovais, com a gravação “ZYV” numa face e
"600" na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial
Pneumonia adquirida na comunidade
Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento da pneumonia adquirida
na comunidade e da
pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando se suspeite terem
sido provocadas por
bactérias Gram-positivo suscetíveis. Ao decidir se o Zyvoxid é um
tratamento adequado,
deve-se ter em consideração os resultados dos testes
microbiológicos ou a informação sobre a
prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre as
bactérias Gram-positivo (ver
secção 5.1 para os microrganismos adequados).
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativo. Tem
de ser iniciada terapêutica concomitante específica para
microrganismos Gram negativo, se
for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente
patogénico Gram negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento de infeções
complicadas da pele e tecidos
moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a
infeção é causada por
bactérias Gram positivo suscetíveis.
Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram negativo.
Linezolida apenas deverá ser utilizada em doentes com infeções
complicadas da pele e tecidos
moles com coinfeção conhecida ou possível por microrganismos Gram
negativo, se não
existirem alternativas de tratamento disponíveis (ver secção 4.4).
Nestas circunstâncias, tem
de ser iniciado o tratamento concomitante contra micror