Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Linezolida
Laboratórios Pfizer, Lda.
J01XX08
Linezolid
600 mg
Comprimido revestido por película
Linezolida 600 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
linezolid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3652989 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-18
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ZYVOXID 600 mg comprimidos revestidos por película Linezolida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid 3.Como tomar Zyvoxid 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Zyvoxid 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Zyvoxid e para que é utilizado Zyvoxid é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções da pele ou dos tecidos moles. O seu médico irá decidir se Zyvoxid é adequado para tratar a sua infeção. 2.O que precisa de saber antes de tomar Zyvoxid Não tome Zyvoxid - se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6). - se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum medicamento inibidor da monoaminoxidase (IMAO: por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. - se estiver a amamentar. Isto porque Zyvoxid passa para o leite materno e pode afetar o bebé. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Zyvoxid. APROVADO E Lue koko asiakirja
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zyvoxid 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 600 mg de linezolida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, ovais, com a gravação “ZYV” numa face e "600" na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pneumonia nosocomial Pneumonia adquirida na comunidade Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade e da pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando se suspeite terem sido provocadas por bactérias Gram-positivo suscetíveis. Ao decidir se o Zyvoxid é um tratamento adequado, deve-se ter em consideração os resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre as bactérias Gram-positivo (ver secção 5.1 para os microrganismos adequados). Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativo. Tem de ser iniciada terapêutica concomitante específica para microrganismos Gram negativo, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente patogénico Gram negativo. Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4). Zyvoxid está indicado em adultos no tratamento de infeções complicadas da pele e tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a infeção é causada por bactérias Gram positivo suscetíveis. Linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativo. Linezolida apenas deverá ser utilizada em doentes com infeções complicadas da pele e tecidos moles com coinfeção conhecida ou possível por microrganismos Gram negativo, se não existirem alternativas de tratamento disponíveis (ver secção 4.4). Nestas circunstâncias, tem de ser iniciado o tratamento concomitante contra micror Lue koko asiakirja