ZYMARAN

País: Argentina

Língua: espanhol

Origem: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes ativos:

GATIFLOXACINA

Disponível em:

ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Forma farmacêutica:

SOLUCION OFTALMICA ESTERIL

Composição:

GATIFLOXACINA 0.3 GR/100 ML

Unidades em pacote:

FRASCO PLASTICO GOTERO X 5 ML

Data de autorização:

2013-10-20

Folheto informativo - Bula

PROYECTO DE PROSPECTO 

ZYMARAN
 
GATIFLOXACINA 0,3% 
SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL 

Industria Brasileña                                
                                       Venta bajo
receta 

Fórmula cuali-cuantitativa: 

Cada 100 ml contiene: 

Gatifloxacina 0,3 
g 
_Excipientes:_ Cloruro de Benzalconio; Edetato Disódico; Cloruro de
Sodio; Hidróxido de 
sodio 1 N ó Acido Clorhídrico 1 N  c.s.p. ajustar pH ; Agua
purificada c.s.p 100 ml 

ACCION TERAPEUTICA 

Antiinfeccioso para uso tópico oftálmico 
_ _
_CÓDIGO ATC:_ S01A A. 

INDICACIONES 

Tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada por cepas
susceptibles de los 
siguientes microorganismos: 

Bacterias aeróbicas Gram Positivas: 

_Cornyebacterium propinquum* _
_Staphylococcus aureus_ 
_Staphylococcus epidermidis _
_Streptococcus mitis* _
_Streptococcus pneumoniae _
_ _
Bacterias aeróbicas Gran Negativas: 

_Haemophilus influenzae _
_ _
_* _La eficacia para este organismo fue estudiada en menos de 10
infecciones. 

CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS 

1

MECANISMO DE ACCIÓN: 

La gatifloxacina es una 8-metoxifluoroquinolona con actividad _in
vitro_ contra un amplio 
rango de microorganismos gram-negativo y gram-positivo. La acción
antibacteriana de la 
gatifloxacina es producto de la inhibición de la ADN girasa y
topoisomerasa IV. La ADN 
girasa es una enzima esencial que está involucrada en la
replicación, transcripción y 
reparación del ADN bacteriano. La topoisomerasa IV es una enzima que
se sabe 
desempeña un papel importante en la división del ADN cromosómico
durante la división 
celular bacteriana. Parece que la porción C-8-metoxi contribuye a la
actividad mejorada y 
menorselección de mutantes resistentes de bacterias Gram-positivo en
comparación con 
la porción C-8 no-metoxi. 
El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo la
gatifloxacina es diferente 
del de las penicilinas, c