ZYMARAN

Country: Argentina

Bahasa: Sepanyol

Sumber: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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04-05-2024

Bahan aktif:

GATIFLOXACINA

Boleh didapati daripada:

ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Borang farmaseutikal:

SOLUCION OFTALMICA ESTERIL

Komposisi:

GATIFLOXACINA 0.3 GR/100 ML

Unit dalam pakej:

FRASCO PLASTICO GOTERO X 5 ML

Tarikh kebenaran:

2013-10-20

Risalah maklumat

                                PROYECTO DE PROSPECTO 
 
ZYMARAN
 
GATIFLOXACINA 0,3% 
SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL 
 
Industria Brasileña                                
                                       Venta bajo
receta 
 
Fórmula cuali-cuantitativa: 
 
Cada 100 ml contiene: 
 
Gatifloxacina 0,3 
g 
_Excipientes:_ Cloruro de Benzalconio; Edetato Disódico; Cloruro de
Sodio; Hidróxido de 
sodio 1 N ó Acido Clorhídrico 1 N  c.s.p. ajustar pH ; Agua
purificada c.s.p 100 ml 
 
ACCION TERAPEUTICA 
 
Antiinfeccioso para uso tópico oftálmico 
_ _
_CÓDIGO ATC:_ S01A A. 
 
INDICACIONES 
 
Tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada por cepas
susceptibles de los 
siguientes microorganismos: 
 
Bacterias aeróbicas Gram Positivas: 
 
_Cornyebacterium propinquum* _
_Staphylococcus aureus_ 
_Staphylococcus epidermidis _
_Streptococcus mitis* _
_Streptococcus pneumoniae _
_ _
Bacterias aeróbicas Gran Negativas: 
 
_Haemophilus influenzae _
_ _
_* _La eficacia para este organismo fue estudiada en menos de 10
infecciones. 
 
 
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS 
 
1
  
MECANISMO DE ACCIÓN: 
 
La gatifloxacina es una 8-metoxifluoroquinolona con actividad _in
vitro_ contra un amplio 
rango de microorganismos gram-negativo y gram-positivo. La acción
antibacteriana de la 
gatifloxacina es producto de la inhibición de la ADN girasa y
topoisomerasa IV. La ADN 
girasa es una enzima esencial que está involucrada en la
replicación, transcripción y 
reparación del ADN bacteriano. La topoisomerasa IV es una enzima que
se sabe 
desempeña un papel importante en la división del ADN cromosómico
durante la división 
celular bacteriana. Parece que la porción C-8-metoxi contribuye a la
actividad mejorada y 
menorselección de mutantes resistentes de bacterias Gram-positivo en
comparación con 
la porción C-8 no-metoxi. 
El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo la
gatifloxacina es diferente 
del de las penicilinas, c
                                
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