País: União Europeia
Língua: francês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrogen sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
B01AC04
clopidogrel
Agents antithrombotiques
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
La prévention Secondaire la prévention de athérothrombotique événements Clopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients Adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. Les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:- Non-élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS). - Élévation du segment ST infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'AAS dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. La prévention de athérothrombotique et d'accident thromboembolique dans la fibrillation auriculaire:- Chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la Vitamine K (VKA) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.
Revision: 16
Autorisé
2009-09-28
35 B. NOTICE 36 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZYLLT 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS clopidogrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Zyllt et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyllt 3. Comment prendre Zyllt 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zyllt 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZYLLT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Zyllt contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Zyllt est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a prescrit Zyllt pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous ave Leia o documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zyllt 75 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel). Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, légèrement biconvexes. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_ Le clopidogrel est indiqué: - chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. - chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ou chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique/fibrinolytique. _Chez les patients présentant un accident ischémique transitoire (AIT) de risque modéré à élevé ou un _ _accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur_ _Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :_ - Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé (score ABCD2 1 ≥ 4) ou un AVC ischémique mineur (NIHSS 2 ≤ 3), dans les 24 heures suivant l’AIT ou l’AVC ischémique. _Prév Leia o documento completo