Zurim 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9193748 CNPEM: 50000861 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ZURIM 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zurim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zurim
3. Como tomar Zurim
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zurim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ZURIM E PARA QUE É UTILIZADO
Zurim é um medicamento antigotoso, encontrando-se indicado na
redução da
formação de uratos/ácido úrico em situações onde já ocorreu a
sua deposição (p.ex.
artrite
gotosa,
tofos
cutâneos,
nefrolitíase),
ou
onde
se
prevê
risco
clínico,
consequência de concentrações sanguíneas elevadas de ácido úrico
(p.ex. doença
renal).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas, quando os níveis de
uratos estão
elevados, espontaneamente ou após terapêutica citotóxica;
-
certas
alterações
enzimáticas
que
levam
a
hiperprodução
de
uratos
(p.ex.
Síndrome de Lesch-Nyhan);
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
A hiperuricemia assintomática isolada não é uma indicação para o
uso d

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ZURIM 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 135 mg de
lactose
monohidratada.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo branco, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zurim está indicado na redução da formação de uratos/ácido
úrico, em situações em
que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos
cutâneos, nefrolitíase),
ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento de doenças que
possam levar
ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular,
nas quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente
quer após
terapêutica citotóxica;
- certas alterações enzimáticas que levam a hiperprodução de
uratos, envolvendo
p.ex. os seguintes enzimas:
hipoxantina-guanina-fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do
glicogénio;
fosforibosilpirofosfato sintetase;
fosforibosilpirofosfato amidotransferase;
adenina fosforibosiltransferase.
Zurim está também indicado nas seguintes situações:
- tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase;
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
A hiperuricemia as