Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alopurinol
Laboratórios Atral, S.A.
M04AA01
Allopurinol
300 mg
Comprimido
Alopurinol 300 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota
MSRM
Genérico
allopurinol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9193748 CNPEM: 50000861 CHNM: 10008846 Não Comercializado
Autorizado
1974-11-18
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ZURIM 300 mg comprimidos Alopurinol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Zurim e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zurim 3. Como tomar Zurim 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zurim 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZURIM E PARA QUE É UTILIZADO Zurim é um medicamento antigotoso, encontrando-se indicado na redução da formação de uratos/ácido úrico em situações onde já ocorreu a sua deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos, nefrolitíase), ou onde se prevê risco clínico, consequência de concentrações sanguíneas elevadas de ácido úrico (p.ex. doença renal). As principais situações clínicas em que a deposição de uratos/ácido úrico pode ocorrer são: - gota idiopática; - litíase de ácido úrico; - nefropatia aguda do ácido úrico; - doenças neoplásicas e mieloproliferativas, quando os níveis de uratos estão elevados, espontaneamente ou após terapêutica citotóxica; - certas alterações enzimáticas que levam a hiperprodução de uratos (p.ex. Síndrome de Lesch-Nyhan); - tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio na presença de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas dietéticas e outras similares falharam. A hiperuricemia assintomática isolada não é uma indicação para o uso d Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ZURIM 300 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 135 mg de lactose monohidratada. Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo branco, com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zurim está indicado na redução da formação de uratos/ácido úrico, em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos, nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento de doenças que possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico). As principais situações clínicas em que a deposição de uratos/ácido úrico pode ocorrer são: - gota idiopática; - litíase de ácido úrico; - nefropatia aguda do ácido úrico; - doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de "turnover" celular, nas quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente quer após terapêutica citotóxica; - certas alterações enzimáticas que levam a hiperprodução de uratos, envolvendo p.ex. os seguintes enzimas: hipoxantina-guanina-fosforibosiltransferase incluindo síndrome de Lesch-Nyhan; glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do glicogénio; fosforibosilpirofosfato sintetase; fosforibosilpirofosfato amidotransferase; adenina fosforibosiltransferase. Zurim está também indicado nas seguintes situações: - tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA) relacionados com atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase; APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio na presença de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas dietéticas e outras similares falharam. A hiperuricemia as Baca dokumen lengkapnya