País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACICLOVIRUM
THE WELLCOME FOUNDATION LTD.
D06BB03
ACICLOVIRUM
50 mg/g
CREMA
P-RF
GLAXO OPERATIONS UK LTD.
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7385/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Zovirax cremă şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Zovirax cremă 3. Cum să utilizaţi Zovirax cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zovirax cremă 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ZOVIRAX CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zovirax cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir. Zovirax este este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ NU UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ DACĂ: - alergic(hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte component ale Zovirax cremă Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Zovirax. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ -dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi? Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu sunteţi sigură de răspuns), şi nu le-aţi discutat niciodată cu un doctor, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul. Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7385/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZOVIRAX 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg Excipienţi Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool cetostearilic 67,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial. Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate categoriile de vârstă (adulţi şi copii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii Aciclovir cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Aciclovir cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, căt mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru herpes labial şi cinci zile pentru herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la zece zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Aciclovir cremă este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool cetostearilic sau oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu cea orală, conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o atenţie deosebită pentru evitarea introducerii accidentale în ochi. La pacienţii sever imuno-compromişi (de ex Leia o documento completo