ZOVIRAX 50 mg/g

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ACICLOVIRUM

Disponible desde:

THE WELLCOME FOUNDATION LTD.

Código ATC:

D06BB03

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIRUM

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

tipo de receta:

P-RF

Fabricado por:

GLAXO OPERATIONS UK LTD.

Grupo terapéutico:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Información para el usuario

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7385/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOVIRAX 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zovirax cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Zovirax cremă
3.
Cum să utilizaţi Zovirax cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zovirax cremă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZOVIRAX CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zovirax cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir.
Zovirax este este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice,
herpesul genital şi alte infecţii ale pielii
determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi,
în interiorul gurii sau al vaginului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ
NU UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ DACĂ:
-
alergic(hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte component ale
Zovirax cremă
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Zovirax.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ZOVIRAX CREMĂ
-dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau
alăptaţi?
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu
sunteţi sigură de răspuns), şi nu le-aţi
discutat niciodată cu un doctor, informaţi medicul sau farmacistul
înainte de a folosi medicamentul.

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7385/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZOVIRAX 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg
Excipienţi
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool
cetostearilic 67,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul
herpes simplex ale pielii, inclusiv
herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Aciclovir cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei nocturne.
Aciclovir cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor
leziuni, căt mai curând posibil de la
debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau
eritem). Tratamentul poate, de asemenea,
fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Aciclovir cremă este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol, alcool cetostearilic sau oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor,
ca de exemplu cea orală,
conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o
atenţie deosebită pentru evitarea
introducerii accidentale în ochi.
La pacienţii sever imuno-compromişi (de ex