Zomarist

País: União Europeia

Língua: húngaro

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

a vildagliptin, metformin-hidroklorid

Disponível em:

Novartis Europharm Limited 

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

vildagliptin, metformin

Grupo terapêutico:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Área terapêutica:

Diabetes mellitus, 2. típus

Indicações terapêuticas:

Zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Resumo do produto:

Revision: 23

Status de autorização:

Felhatalmazott

Data de autorização:

2008-11-30

Folheto informativo - Bula

                                43
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
44
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOMARIST 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
ZOMARIST 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zomarist és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zomarist szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zomarist-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zomarist-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOMARIST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zomarist hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az
„orális antidiabetikumok” (szájon át
alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába
tartoznak.
A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. A
cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulinfüggő
cukorbetegségnek is nevezik. A Zomarist-ot akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával
és testmozgással és/vagy a
cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel
(inzulin vagy szulfonilu
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zomarist 50 mg/850 mg filmtabletta
Zomarist 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zomarist 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Zomarist 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zomarist 50 mg/850 mg filmtabletta
Sárga, ovális filmtabletta, metszett élekkel, egyik oldalán
„NVR”, a másik oldalán „SEH” jelöléssel.
Zomarist 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális filmtabletta, metszett élekkel, egyik oldalán
„NVR”, a másik oldalán „FLO”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zomarist 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:
-
Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem biztosít
megfelelő kontrollt.
-
Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-hidroklorid
kombinációval kezelnek.
-
Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc) _
A Zomarist-al végzett antihyperglykaemiás kezelés dózisát a beteg
aktuális kezelési rendje, a
gyógyszer hatásossága és tolerabilitása alapján egyénre kell
szabni, úgy hogy eközben a vildagliptin
ne haladja meg a javasolt 100 mg-os maximális napi dózist. A
Zomarist adagolása vagy az
5
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas búlgaro 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas espanhol 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas tcheco 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 08-01-2024
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 07-09-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas alemão 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas estoniano 08-01-2024
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 07-09-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas grego 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas inglês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas francês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas italiano 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas letão 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas lituano 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas maltês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas holandês 08-01-2024
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 07-09-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas polonês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas português 08-01-2024
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 07-09-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas romeno 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas eslovaco 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas esloveno 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas finlandês 08-01-2024
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 07-09-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas sueco 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas norueguês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas islandês 08-01-2024
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 08-01-2024
Características técnicas Características técnicas croata 08-01-2024

Pesquisar alertas relacionados a este produto

Ver histórico de documentos