ZOLMITRIPTAN TEVA 5MG Tableta dispergovatelná v ústech

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

14620 ZOLMITRIPTAN

Disponível em:

Teva B.V., Haarlem Array

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

14620 ZOLMITRIPTAN

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Tableta dispergovatelná v ústech

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ZOLMITRIPTAN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0267099 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267098 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267097 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267096 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134367 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134370 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134369 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134368 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2009-10-29

Folheto informativo - Bula

1/7
Sp.zn. sukls139767/2022
a k sp. zn. sukls106961/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
zolmitriptan
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Zolmitriptan Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Zolmitriptan Teva užívat
3.
Jak se přípravek Zolmitriptan Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zolmitriptan Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZOLMITRIPTAN TEVA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje zolmitriptan a patří do
skupiny léků nazývaných triptany.
Přípravek Zolmitriptan Teva se používá k léčbě bolesti hlavy
při migréně.
Projevy migrény mohou být
způsobeny rozšířením cév
v hlavě.
Předpokládá se,
že
přípravek
Zolmitriptan Teva snižuje rozšiřování těchto cév. To napomáhá
odeznění bolesti hlavy a dalším
projevům záchvatu migrény, jako je pocit na zvracení nebo
zvracení a citlivost na světlo a zvuky.
Přípravek Zolmitriptan Teva účinkuje pouze po začátku záchvatu
migrény. Nezabrání vzniku záchvatu.
2.
ČEMU MUSÍT

Características técnicas

_ _
1/10
Sp.zn. sukls139767/2022
a k sp. zn. sukls106961/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,5 mg
zolmitriptanu.
Jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg
zolmitriptanu.
Pomocná látka
se známým účinkem:
Zolmitriptan Teva 2,5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech
obsahuje 0,3 mg glukózy
(součást maltodextrinu) a 4 mg aspartamu.
Zolmitriptan Teva 5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech obsahuje
0,6 mg glukózy (součást
maltodextrinu) a 8 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Zolmitriptan Teva 2,5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o
průměru 7,5 mm.
Zolmitriptan Teva 5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o
průměru 9,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní léčba migrenózní bolesti hlavy s aurou i bez aury.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka zolmitriptanu k léčbě záchvatu migrény je 2,5
mg. Doporučuje se si vzít
zolmitriptan co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti hlavy,
přípravek je však účinný, i když
si ho pacient vezme později.
Pokud se příznaky migrény po úvodní odpovědi znovu do 24 hodin
objeví, může se použít
druhá dávka. Druhá dávka se nesmí užít dříve než 2 hodiny po
podání první dávky. Jestliže
pacient nereaguje na první dávku, není pravděpodobné, že by
druhá dávka přinesla u téhož
záchvatu úlevu.
Jestliže nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi na dávky 2,5 mg,
mohou se další ataky léčit
dávkou 5 mg.
_ _
2/10
Celková denní dávka nesmí přesáhnout 10 mg. Během 24 hodin se
nesmí použít více než 2
dávky zolmitriptanu.
Zolmitriptan není určen k profylaxi migrény.
_ _
_Pediatrická populace _
_ _
Děti (mladší 1