Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14620 ZOLMITRIPTAN
Teva B.V., Haarlem Array
N02CC03
14620 ZOLMITRIPTAN
5MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
ZOLMITRIPTAN
Kód SÚKL: 0267099 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267098 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267097 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267096 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134367 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134370 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134369 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0134368 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-10-29
1/7 Sp.zn. sukls139767/2022 a k sp. zn. sukls106961/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH zolmitriptan PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Zolmitriptan Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zolmitriptan Teva užívat 3. Jak se přípravek Zolmitriptan Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zolmitriptan Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZOLMITRIPTAN TEVA A K ČEMU SE UŽÍVÁ Přípravek Zolmitriptan Teva obsahuje zolmitriptan a patří do skupiny léků nazývaných triptany. Přípravek Zolmitriptan Teva se používá k léčbě bolesti hlavy při migréně. Projevy migrény mohou být způsobeny rozšířením cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Zolmitriptan Teva snižuje rozšiřování těchto cév. To napomáhá odeznění bolesti hlavy a dalším projevům záchvatu migrény, jako je pocit na zvracení nebo zvracení a citlivost na světlo a zvuky. Přípravek Zolmitriptan Teva účinkuje pouze po začátku záchvatu migrény. Nezabrání vzniku záchvatu. 2. ČEMU MUSÍT Přečtěte si celý dokument
_ _ 1/10 Sp.zn. sukls139767/2022 a k sp. zn. sukls106961/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,5 mg zolmitriptanu. Jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg zolmitriptanu. Pomocná látka se známým účinkem: Zolmitriptan Teva 2,5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,3 mg glukózy (součást maltodextrinu) a 4 mg aspartamu. Zolmitriptan Teva 5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,6 mg glukózy (součást maltodextrinu) a 8 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech. Zolmitriptan Teva 2,5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 7,5 mm. Zolmitriptan Teva 5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní léčba migrenózní bolesti hlavy s aurou i bez aury. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka zolmitriptanu k léčbě záchvatu migrény je 2,5 mg. Doporučuje se si vzít zolmitriptan co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti hlavy, přípravek je však účinný, i když si ho pacient vezme později. Pokud se příznaky migrény po úvodní odpovědi znovu do 24 hodin objeví, může se použít druhá dávka. Druhá dávka se nesmí užít dříve než 2 hodiny po podání první dávky. Jestliže pacient nereaguje na první dávku, není pravděpodobné, že by druhá dávka přinesla u téhož záchvatu úlevu. Jestliže nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi na dávky 2,5 mg, mohou se další ataky léčit dávkou 5 mg. _ _ 2/10 Celková denní dávka nesmí přesáhnout 10 mg. Během 24 hodin se nesmí použít více než 2 dávky zolmitriptanu. Zolmitriptan není určen k profylaxi migrény. _ _ _Pediatrická populace _ _ _ Děti (mladší 1 Přečtěte si celý dokument