Zolmitriptan Teva 2,5 mg Munsönderfallande tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

zolmitriptan

Disponível em:

Teva Sweden AB

Código ATC:

N02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

zolmitriptan

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Munsönderfallande tablett

Composição:

sackaros Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Zolmitriptan

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 2 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2010-05-07

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ZOLMITRIPTAN TEVA 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zolmitriptan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Teva
3.
Hur du tar Zolmitriptan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan tillhör en grupp läkemedel som kallas ”selektiva
serotonin (5HT
1
)-agonister” och
används för att behandla symtomen vid migrän.
Zolmitriptan Teva används för behandling av migrän. Du ska inte ta
Zolmitriptan Teva för att
förhindra en migränattack.
Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Teva kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLMITRIPTAN TEVA
TA INTE ZOLMITRIPTAN TEVA

Om du är allergisk mot zolmitriptan, jordnötter eller soja eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om du har högt blodtryck som är svårbehandlat eller dåligt
kontrollerat blodtryck. Fråga din
läkare om du är osäker.

Om du har haft en hjärtattack, har en hjä

Características técnicas

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg
zolmitriptan.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 2,5 mg munsönderfallande tablett innehåller 17,00 mg
laktosmonohydrat, 0,50-1,00 mg
sackaros, 0,20 mg glukos (ingår i maltodextrin), 2,00 mg aspartam och
<0,02 mg sojalecitin.
Varje 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 34,00 mg
laktosmonohydrat, 1,00-2,00 mg sackaros,
0,40 mg glukos (ingår i maltrodextrin), 4,00 mg aspartam och <0,04 mg
sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Zolmitriptan Teva 2,5 mg munsönderfallande tabletter är vita till
”off-white”, runda, plana, fasade,
präglade med ”93” på ena sidan och ”8147” på den andra
sidan.
Zolmitriptan Teva 5 mg munsönderfallande tabletter är vita till
”off-white”, runda, plana, fasade,
präglade med ”93” på ena sidan och ”8148” på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zolmitriptan Teva är avsett för vuxna 18 år eller äldre för akut
behandling av huvudvärk vid migrän
med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen av zolmitriptan för behandling av en
migränattack är 2,5 mg.
Zolmitriptan Teva bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk,
men är effektivt även när tabletterna
tas i ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar
på behandlingen kan en andra
dos tas. Vid behov av en andra dos bör man vänta minst 2 timmar
efter den initiala dosen. Om
patienten inte får någon effekt av en första dos är det osannolikt
att en andra dos hjälper för samma
attack.
_ _
2
Om en patient inte erhåller tillfredsställande effekt av dosen 2,5
mg,