Zoledronat OSTEO Labatec solution versez la perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

l'acide zoledronicum

Disponível em:

Labatec Pharma SA

Código ATC:

M05BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

acid zoledronicum

Forma farmacêutica:

solution versez la perfusion

Composição:

acidum zoledronicum 5 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 100 ml corresp., natrium 7.21 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Morbus Paget, ostéoporose postménopausique

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Zoledronat Osteo Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat Osteo Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Excipients
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Acidum hydrochloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Ce médicament contient 7,21 mg de sodium par flacon de 100 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion, 5 mg Acidum Zoledronicum anhydricum pour 100
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et chez
les hommes.
Traitement de l'ostéopénie chez les femmes postménopausées avec au
moins un facteur de risque.
Prévention des fractures cliniques après fracture du col du fémur
chez les hommes et chez les femmes.
Traitement et prévention de l'ostéoporose induite par les
glucocorticoïdes chez les femmes et chez les
hommes.
Traitement de la maladie de Paget de l'os (Osteodystrophia deformans).
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat Osteo Labatec doit être administré à une vitesse de
perfusion constante pendant au moins 15
minutes.
Un apport adéquat de calcium et de vitamine D doit être garanti
(voir «Mises en garde et précautions»).
En cas d'ostéoporose, il est recommandé de