Zoledronat OSTEO Labatec solution versez la perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

l'acide zoledronicum

Beschikbaar vanaf:

Labatec Pharma SA

ATC-code:

M05BA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

acid zoledronicum

farmaceutische vorm:

solution versez la perfusion

Samenstelling:

acidum zoledronicum 5 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 100 ml corresp., natrium 7.21 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Morbus Paget, ostéoporose postménopausique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Zoledronat Osteo Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat Osteo Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Excipients
Natrii citras dihydricus, Mannitolum, Acidum hydrochloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Ce médicament contient 7,21 mg de sodium par flacon de 100 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion, 5 mg Acidum Zoledronicum anhydricum pour 100
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et chez
les hommes.
Traitement de l'ostéopénie chez les femmes postménopausées avec au
moins un facteur de risque.
Prévention des fractures cliniques après fracture du col du fémur
chez les hommes et chez les femmes.
Traitement et prévention de l'ostéoporose induite par les
glucocorticoïdes chez les femmes et chez les
hommes.
Traitement de la maladie de Paget de l'os (Osteodystrophia deformans).
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat Osteo Labatec doit être administré à une vitesse de
perfusion constante pendant au moins 15
minutes.
Un apport adéquat de calcium et de vitamine D doit être garanti
(voir «Mises en garde et précautions»).
En cas d'ostéoporose, il est recommandé de