País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
succinato de desvenlafaxina monoidratado
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIDEPRESSIVOS
succinate de desvenlafaxina monoidratado
ANTIDEPRESSIVOS
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832602780017 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832602780025 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832602780033 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832602780041 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832602780051 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832602780068 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832602780076 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832602780084 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832602780092 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832602780106 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBREAÇAO PROGRAMADA
Válido
2016-09-05
ZODEL ® (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 50 MG E 100 MG 1 ZODEL ® SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado ............................................. 75,840 mg (correspondente a 50 mg de desvenlafaxina) excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho) Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado ............................................. 151,670 mg (correspondente a 100 mg de desvenlafaxina) excipientes q.s.p. ...................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo) 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZODEL ® é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais). ZODEL ® não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O princípio ativo de ZODEL ® age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de ZODEL ® ajuda a co Leia o documento completo
ZODEL ® (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 50 MG E 100 MG 1 ZODEL ® SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado ............................................. 75,840 mg (correspondente a 50 mg de desvenlafaxina) excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho). Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém: succinato de desvenlafaxina monoidratado ............................................. 151,670 mg (correspondente a 100 mg de desvenlafaxina) excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo). 1. INDICAÇÕES ZODEL ® é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). ZODEL ® não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de prevenção de recaídas em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos critérios de transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM- IV). No primeiro estudo, os paci Leia o documento completo