ZOCOR MAX 80 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

szimvasztatin

Disponível em:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

simvastatin

Unidades em pacote:

28x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2001-10-31

Folheto informativo - Bula

ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA
ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA
ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA
ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zocor filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zocor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 10,0 mg, ill. 20,0 mg, ill. 40,0 mg, ill. 80,0 mg
szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyagok:
ZOCOR 10 MG ILL 20 MG FILMTABLETTA:
Mag: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát,
aszkorbinsav, mikrokristályos
cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (70,7 mg
ill 141,5 mg).
Bevonat: sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum, titán
dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz,
hipromellóz 2910.
ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA ILL ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA:
Mag: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát,
aszkorbinsav, mikrokristályos
cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (283 mg
ill 565,8 mg).
Bevonat: vörös vas-oxid (E172), talkum, titán dioxid (E171),
hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 2910
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
MSD Magyarország Kft. Budapest, Magyarország
GYÁRTÓK:
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Hollandia
10 mg és 20 mg filmtabletta gyártója:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane, Cram lington
Northumberl

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA
ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA
ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA
ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Zocor 10 mg filmtabletta_
10,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként.
_Zocor 20 mg filmtabletta_
20,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként.
_Zocor 40 mg filmtabletta_
40,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként.
_Zocor 80 mg filmtabletta_
80,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Zocor 10 mg: _halvány rózsaszín, ovális alakú, domború
felületű, egyik oldalán „MSD 735”
kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Zocor 20 mg: _sárgásbarna színű, ovális alakú, enyhén domború
felületű, egyik oldalán „MSD 740”
kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Zocor Forte 40 mg: _halvány téglavörös színű, ovális alakú,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "MSD 749" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
_Zocor Max 80 mg: _téglavörös színű, kapszula alakú, domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„543”, másik oldalán „80” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A.
SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG FOKOZOTT KOCKÁZATA, VAGY MÁR FENNÁLLÓ
SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG
ESETÉN:
Szívkoszorúér-betegség fokozott kockázata esetén
(hyperlipidaemiával vagy anélkül), azaz olyan
betegeknél, akik diabetesben szenvednek, az anamnézisükben stroke,
ill. egyéb cerebrovascularis vagy
perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel, valamint akik
szívkoszorúér-betegségben szenvednek, a
Zocor javallt:
-
a szívkoszorúér-betegség eredetű elhalálozások
csökkentésével az összhalálozási rizikó
csökkentésére,
-
a súlyos vascularis történések (nem-halálos myocardialis
infarctus, szívkoszorúér-betegség eredetű
elhalálozások, stroke, ill. revascularisatiós beavatkozások
összessége) kockázatának csökkentésére,
-
a súlyos coronária történések (