देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
C10AA01
simvastatin
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2001-10-31
ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zocor filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Zocor filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ Hatóanyag: 10,0 mg, ill. 20,0 mg, ill. 40,0 mg, ill. 80,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. Segédanyagok: ZOCOR 10 MG ILL 20 MG FILMTABLETTA: Mag: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát, aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (70,7 mg ill 141,5 mg). Bevonat: sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum, titán dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 2910. ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA ILL ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA: Mag: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát, aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (283 mg ill 565,8 mg). Bevonat: vörös vas-oxid (E172), talkum, titán dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 2910 A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: MSD Magyarország Kft. Budapest, Magyarország GYÁRTÓK: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Hollandia 10 mg és 20 mg filmtabletta gyártója: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cram lington Northumberl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ZOCOR 10 MG FILMTABLETTA ZOCOR 20 MG FILMTABLETTA ZOCOR FORTE 40 MG FILMTABLETTA ZOCOR MAX 80 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Zocor 10 mg filmtabletta_ 10,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként. _Zocor 20 mg filmtabletta_ 20,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként. _Zocor 40 mg filmtabletta_ 40,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként. _Zocor 80 mg filmtabletta_ 80,0 mg, szimvasztatin filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Zocor 10 mg: _halvány rózsaszín, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán „MSD 735” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Zocor 20 mg: _sárgásbarna színű, ovális alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán „MSD 740” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Zocor Forte 40 mg: _halvány téglavörös színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "MSD 749" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Zocor Max 80 mg: _téglavörös színű, kapszula alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „543”, másik oldalán „80” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A. SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG FOKOZOTT KOCKÁZATA, VAGY MÁR FENNÁLLÓ SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG ESETÉN: Szívkoszorúér-betegség fokozott kockázata esetén (hyperlipidaemiával vagy anélkül), azaz olyan betegeknél, akik diabetesben szenvednek, az anamnézisükben stroke, ill. egyéb cerebrovascularis vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel, valamint akik szívkoszorúér-betegségben szenvednek, a Zocor javallt: - a szívkoszorúér-betegség eredetű elhalálozások csökkentésével az összhalálozási rizikó csökkentésére, - a súlyos vascularis történések (nem-halálos myocardialis infarctus, szívkoszorúér-betegség eredetű elhalálozások, stroke, ill. revascularisatiós beavatkozások összessége) kockázatának csökkentésére, - a súlyos coronária történések ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें