Zilas 20 mg

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Bilastin

Disponível em:

Menarini International O.L. SA

Código ATC:

R06AX29

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bilastin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Unidades em pacote:

Blisterpakning 10 stk

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2014-03-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ZILAS 20 MG TABLETTER
BILASTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zilas er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zilas
3.
Hvordan du bruker Zilas
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zilas
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zilas er og hva det brukes mot
Zilas inneholder virkestoffet bilastin som er et antihistamin. Zilas
brukes til å lindre symptomene på
høysnue (nysing, kløe, rennende, tett nese, og røde og rennende
øyne) og andre typer allergisk rhinitt. De
kan også brukes til å behandle kløende utslett (elveblest eller
urtikaria).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zilas
Bruk ikke Zilas
•
hvis du er allergisk overfor bilastin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsel og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zilas hvis du har
moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon
og du i tillegg bruker andre legemidler (se ”Andre legemidler og
Zilas”).
Barn
DETTE LEGEMIDLET MÅ IKKE GIS TIL BARN UNDER 12 ÅR.
IKKE bruk mer enn den anbefalte dosen. Hvis symptomene ikke bedres,
snakk med legen din.
Andre legemidler og Zilas
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Det er spesielt viktig hvis du

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zilas 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg bilastin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Oval bikonveks hvit tablett med delestrek (lengde 10 mm, bredde 5 mm).
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av allergisk rhinokonjunktivitt
(sesongrelatert og helårs) og urtikaria.
Zilas er indisert til voksne og ungdommer (12 år og eldre).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne og ungdom (12 år og eldre)
20 mg bilastin (1 tablett) en gang daglig for å lindre symptomene til
allergisk rhinokonjunktivitt
(sesongrelatert og helårs) og urtikaria.
Tabletten skal tas en time før eller to timer etter inntak av mat
eller fruktjuice (se pkt 4.5).
Varighet av behandlingen:
Ved allergisk rhinokonjunktivitt bør behandlingen begrenses til
perioden med eksponering for
allergener. Ved sesongrelatert allergisk rhinitt kan behandlingen
avsluttes etter at symptomene
har forsvunnet og startes igjen når de kommer tilbake. Ved helårs
allergisk rhinitt kan
kontinuerlig behandling i periodene med eksponering for allergenet
foreslås for pasientene. Ved
urtikaria avhenger behandlingsvarigheten av type, varighet og
utviklingen av plagene.
_Spesielle populasjoner _
_ _
Eldre
Ingen dosejusteringer er nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.1
og 5.2).
Nedsatt nyrefunksjon
Studier utført med voksne i spesielle risikogrupper (pasienter med
nedsatt nyrefunksjon) viser at ingen
dosejusteringer er nødvendig for voksne (se pkt. 5.2).
Nedsatt leverfunksjon
2
Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med nedsatt
leverfunksjon. Siden bilastin ikke
metaboliseres og utskilles uendret i urin og feces, er det ikke
forventet at nedsatt leverfunksjon vil øke
systemisk eksponering utover sikkerhetsgrensen hos voksne pasienter.
Ingen dosejustering er derfor
nødv