Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Bilastin
Menarini International O.L. SA
R06AX29
Bilastin
20 mg
Tablett
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2014-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ZILAS 20 MG TABLETTER BILASTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zilas er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zilas 3. Hvordan du bruker Zilas 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zilas 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zilas er og hva det brukes mot Zilas inneholder virkestoffet bilastin som er et antihistamin. Zilas brukes til å lindre symptomene på høysnue (nysing, kløe, rennende, tett nese, og røde og rennende øyne) og andre typer allergisk rhinitt. De kan også brukes til å behandle kløende utslett (elveblest eller urtikaria). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zilas Bruk ikke Zilas • hvis du er allergisk overfor bilastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsel og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zilas hvis du har moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon og du i tillegg bruker andre legemidler (se ”Andre legemidler og Zilas”). Barn DETTE LEGEMIDLET MÅ IKKE GIS TIL BARN UNDER 12 ÅR. IKKE bruk mer enn den anbefalte dosen. Hvis symptomene ikke bedres, snakk med legen din. Andre legemidler og Zilas Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Det er spesielt viktig hvis du Lire le document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zilas 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg bilastin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Oval bikonveks hvit tablett med delestrek (lengde 10 mm, bredde 5 mm). Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av allergisk rhinokonjunktivitt (sesongrelatert og helårs) og urtikaria. Zilas er indisert til voksne og ungdommer (12 år og eldre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Voksne og ungdom (12 år og eldre) 20 mg bilastin (1 tablett) en gang daglig for å lindre symptomene til allergisk rhinokonjunktivitt (sesongrelatert og helårs) og urtikaria. Tabletten skal tas en time før eller to timer etter inntak av mat eller fruktjuice (se pkt 4.5). Varighet av behandlingen: Ved allergisk rhinokonjunktivitt bør behandlingen begrenses til perioden med eksponering for allergener. Ved sesongrelatert allergisk rhinitt kan behandlingen avsluttes etter at symptomene har forsvunnet og startes igjen når de kommer tilbake. Ved helårs allergisk rhinitt kan kontinuerlig behandling i periodene med eksponering for allergenet foreslås for pasientene. Ved urtikaria avhenger behandlingsvarigheten av type, varighet og utviklingen av plagene. _Spesielle populasjoner _ _ _ Eldre Ingen dosejusteringer er nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.1 og 5.2). Nedsatt nyrefunksjon Studier utført med voksne i spesielle risikogrupper (pasienter med nedsatt nyrefunksjon) viser at ingen dosejusteringer er nødvendig for voksne (se pkt. 5.2). Nedsatt leverfunksjon 2 Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med nedsatt leverfunksjon. Siden bilastin ikke metaboliseres og utskilles uendret i urin og feces, er det ikke forventet at nedsatt leverfunksjon vil øke systemisk eksponering utover sikkerhetsgrensen hos voksne pasienter. Ingen dosejustering er derfor nødv Lire le document complet