País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenytoin
Hexal Aktiengesellschaft
N03AB02
Phenytoin
Tablette
Phenytoin 100.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZENTROPIL ® _ _ Wirkstoff: Phenytoin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zentropil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zentropil beachten? 3. Wie ist Zentropil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zentropil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ZENTROPIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zentropil ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Krampfanfälle). ZUR BEHANDLUNG BESTIMMTER KRAMPFANFALL-FORMEN: Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z. B. Temporallappenanfälle) Vorbeugende Behandlung von Krampfanfällen, z. B. bei neurochirurgischen Eingriffen (Operationen am Gehirn) Hinweis Zentropil ist nicht wirksam beim Absence-Status (einer besonderen Form des Krampfanfalls) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Fieberkrämpfen. BEHANDLUNG BESTIMMTER SCHMERZFORMEN: Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere zentrale oder periphere neurogene Schmerzzustände 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZENTROPIL BEACHTEN? ZENTROPIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Phenytoin, andere Hydan Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zentropil ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Phenytoin 1 Tablette enthält 100 mg Phenytoin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Zentropil ist eine weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitig geschwungener Kreuzbruchkerbe mit vier radialen Einkerbungen im Stegbereich. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z. B. Temporallappenanfälle). Prophylaxe von Krampfanfällen, z. B. bei neurochirurgischen Eingriffen. Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic doloureux und andere zentrale oder periphere neurogene Schmerzzustände, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht erfolgreich waren oder nicht durchführbar sind. Hinweis Zentropil ist nicht wirksam bei Absence-Status sowie zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der therapeutische Bereich der Plasmakonzentration liegt im Allgemeinen zwischen 10 und 20 µg/ml Phenytoin; Konzentrationen über 25 µg/ml Phenytoin können im toxischen Bereich liegen. PROPHYLAXE UND THERAPIE VON KRAMPFANFÄLLEN Einschleichende Dosierung Bei einschleichender Aufsättigung nehmen Erwachsene und Jugendliche ab dem 13. Lebensjahr (d. h. ab ca. 50 kg Körpergewicht [KG]) täglich bis zu 3 Tabletten Zentropil (entsprechend 300 mg Phenytoin) in 1-3 Einzelgaben. Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach den klinischen Erfordernissen und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration. Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten täglich 2 mg Phenytoin/kg KG. Eine Steigerung der Tagesdosis kann alle 3 Tage um 1 mg/kg KG entsprechend der Phenytoin-Plasmakonzentration erfolgen. Erhaltungsdosierung Die Erhaltungsdosis, verteilt auf 1-2 Einzelgaben, wird individ Leia o documento completo