Zentropil Tablette

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Phenytoin

Предлага се от:

Hexal Aktiengesellschaft

АТС код:

N03AB02

INN (Международно Name):

Phenytoin

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Phenytoin 100.mg

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZENTROPIL
®
_ _
Wirkstoff: Phenytoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zentropil und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zentropil beachten?
3. Wie ist Zentropil einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zentropil aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ZENTROPIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zentropil ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Krampfanfälle).
ZUR BEHANDLUNG BESTIMMTER KRAMPFANFALL-FORMEN:

Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle
(Grand mal) sowie einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe
Partialanfälle (z.
B. Temporallappenanfälle)

Vorbeugende Behandlung von Krampfanfällen, z. B. bei
neurochirurgischen
Eingriffen (Operationen am Gehirn)
Hinweis
Zentropil ist nicht wirksam beim Absence-Status (einer besonderen Form
des
Krampfanfalls) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von
Fieberkrämpfen.
BEHANDLUNG BESTIMMTER SCHMERZFORMEN:

Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere
zentrale
oder periphere neurogene Schmerzzustände
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZENTROPIL BEACHTEN?
ZENTROPIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Phenytoin, andere Hydan

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zentropil
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phenytoin
1 Tablette enthält 100 mg Phenytoin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Zentropil ist eine weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit
beidseitig
geschwungener Kreuzbruchkerbe mit vier radialen Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle (Grand
mal) sowie einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe
Partialanfälle (z. B.
Temporallappenanfälle).
Prophylaxe von Krampfanfällen, z. B. bei neurochirurgischen
Eingriffen.
Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic doloureux und andere
zentrale oder
periphere neurogene Schmerzzustände, wenn andere Therapiemaßnahmen
nicht
erfolgreich waren oder nicht durchführbar sind.
Hinweis
Zentropil ist nicht wirksam bei Absence-Status sowie zur Prophylaxe
und Therapie von
Fieberkrämpfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der therapeutische Bereich der Plasmakonzentration liegt im
Allgemeinen zwischen 10
und 20 µg/ml Phenytoin; Konzentrationen über 25 µg/ml Phenytoin
können im
toxischen Bereich liegen.
PROPHYLAXE UND THERAPIE VON KRAMPFANFÄLLEN
Einschleichende Dosierung
Bei einschleichender Aufsättigung nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab dem 13.
Lebensjahr (d. h. ab ca. 50 kg Körpergewicht [KG]) täglich bis zu 3
Tabletten Zentropil
(entsprechend 300 mg Phenytoin) in 1-3 Einzelgaben.
Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach
den klinischen
Erfordernissen und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration.
Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten täglich 2 mg Phenytoin/kg KG.
Eine
Steigerung der Tagesdosis kann alle 3 Tage um 1 mg/kg KG entsprechend
der
Phenytoin-Plasmakonzentration erfolgen.
Erhaltungsdosierung
Die Erhaltungsdosis, verteilt auf 1-2 Einzelgaben, wird individ