Zentorant 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Tubo 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5800024 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-10-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 15-04-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zentorant 600 mg comprimidos efervescentes
acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zentorant e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentorant
3. Como tomar Zentorant
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zentorant
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zentorant e para que é utilizado
Zentorant contém a substância ativa acetilcisteína, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados mucolíticos, utilizados para facilitar a eliminação do muco do trato respiratório.
Zentorant está indicado na libertação do muco e facilita a expetoração na bronquite induzida pelo
frio, em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentorant
Não tome Zentorant
-
se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Devido ao elevado conteúdo de substância ativa, Zentorant não deve ser utilizado em crianças e
adolescentes com menos de 14 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zentorant nos casos seguintes:
-
se ocorrerem novas alterações na pele e nas mucosas. Foram reportados casos muito raros
de ocorrência de reações cutâneas graves, como

Características técnicas

APROVADO EM 15-04-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zentorant 600 mg comprimidos efervescentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido efervescente contém 194 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimidos brancos, redondos e planos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zentorant está indicado na libertação do muco e facilita a expetoração na bronquite
induzida pelo frio, em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade
1 comprimido por dia (de preferência à noite).
Zentorant não deve ser tomado durante mais de 5 dias.
Modo de administração
Dissolver um comprimido num copo de água. Uma vez preparada, a solução obtida
deve ser consumida em poucos minutos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados
na secção 6.1.
Devido à elevada quantidade da substância ativa, Zentorant não deve ser utilizado
em crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM 15-04-2022 INFARMED
Doentes com asma brônquica têm de ser cuidadosamente monitorizados durante o
tratamento. Em caso de broncoespasmo, o tratamento com acetilcisteína deve ser
descontinuado imediatamente e deve ser iniciado tratamento adequado.
O medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com úlcera péptica ou
com historial de úlcera péptica, especialmente quando utilizado concomitantemente
com outros medicamentos com efeitos gástricos nocivos descritos.
A ocorrência de reações cutâneas graves como o síndrome de Stevens-Johnson e
síndrome de Lyell foi muito raramente relatada em associação temporal com o uso
de
acetilc