Zentorant 600 mg Comprimido efervescente

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Acetilcisteína

Commercializzato da:

Zentiva Portugal, Lda.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido efervescente

Composizione:

Acetilcisteína 600 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Tubo 10 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

acetylcysteine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5800024 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-10-02

Foglio illustrativo

APROVADO EM
15-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zentorant 600 mg comprimidos efervescentes
acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zentorant e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentorant
3. Como tomar Zentorant
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zentorant
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zentorant e para que é utilizado
Zentorant contém a substância ativa acetilcisteína, que pertence a
um grupo de medicamentos
chamados mucolíticos, utilizados para facilitar a eliminação do
muco do trato respiratório.
Zentorant está indicado na libertação do muco e facilita a
expetoração na bronquite induzida pelo
frio, em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentorant
Não tome Zentorant
-
se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
Devido ao elevado conteúdo de substância ativa, Zentorant não deve
ser utilizado em crianças e
adolescentes com menos de 14 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zentorant nos
casos seguintes:
-
se ocorrerem novas alterações na pele e nas mucosas. Foram
reportados casos muito raros
de ocorrência de reações cutâneas graves, como s

Scheda tecnica

APROVADO EM
15-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zentorant 600 mg comprimidos efervescentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de acetilcisteína.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido efervescente contém 194 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimidos brancos, redondos e planos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zentorant está indicado na libertação do muco e facilita a
expetoração na bronquite
induzida pelo frio, em adultos e adolescentes com mais de 14 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos de idade
1 comprimido por dia (de preferência à noite).
Zentorant não deve ser tomado durante mais de 5 dias.
Modo de administração
Dissolver um comprimido num copo de água. Uma vez preparada, a
solução obtida
deve ser consumida em poucos minutos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Devido à elevada quantidade da substância ativa, Zentorant não deve
ser utilizado
em crianças e adolescentes com menos de 14 anos de idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
15-04-2022
INFARMED
Doentes com asma brônquica têm de ser cuidadosamente monitorizados
durante o
tratamento. Em caso de broncoespasmo, o tratamento com acetilcisteína
deve ser
descontinuado imediatamente e deve ser iniciado tratamento adequado.
O medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com
úlcera péptica ou
com historial de úlcera péptica, especialmente quando utilizado
concomitantemente
com outros medicamentos com efeitos gástricos nocivos descritos.
A ocorrência de reações cutâneas graves como o síndrome de
Stevens-Johnson e
síndrome de Lyell foi muito raramente relatada em associação
temporal com o uso
de
acetilci