ZENOXA 600 600 MG TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AF02

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

Oxcarbaxepina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-12-27

Características técnicas

1
ZENOXA 600
OXCARBAZEPINA 600 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Oxcarbazepina……………. 600 mg
Excipientes…………………. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
ZENOXA 600, 600mg tableta recubierta está indicado para el
tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis
tónico-clónicas.
ZENOXA 600, 600mg tableta recubierta está indicado en monoterapia o
en terapia
combinada en adultos y niños de 6 años o mayores.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina,
se inicia con
una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis
puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del paciente. Cuando Oxcarbazepina
sustituye a otros
medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis
de
lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s)
concomitante(s)
debe
ser
reducida
gradualmente
al
inicio
del
tratamiento
con
Oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total de
medicamento
antiepiléptico
del
paciente
aumenta,
puede
ser
necesario
reducir
la
dosis
del
medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente
la dosis de
Oxcarbazepina (ver sección 2.5).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la Oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del
metabolito activo 10-monohidroxiderivado (MHD) de Oxcarbazepina (ver
sección 3).
La monitorización de los niveles plasmáticos de Oxcarbazepina o de
MHD no es
necesaria de manera rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en
situaciones en las que se
espere una alteración del aclaramiento de MHD (ver sección 2.4). En
dichas situaciones,
la
dosis
de
Oxcarbazepina
debe
ajustarse (en función de los
niveles
plasmáticos
medidos entre 2 y 4 horas después de la dosis) para mantener los
niveles máximos de
MHD < 35 mg/l.
ADULTOS
_Monoterapia _
DOSIS INICIAL RECOMENDADA
El tratamiento con Oxcarbazepina deberá iniciarse c