Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
N03AF02
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Oxcarbaxepina
Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.
VIGENTE
2024-12-27
1 ZENOXA 600 OXCARBAZEPINA 600 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Oxcarbazepina……………. 600 mg Excipientes…………………. c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: ZENOXA 600, 600mg tableta recubierta está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. ZENOXA 600, 600mg tableta recubierta está indicado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: POSOLOGÍA En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina, se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando Oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con Oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de Oxcarbazepina (ver sección 2.5). MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS El efecto farmacoterapéutico de la Oxcarbazepina se ejerce principalmente a través del metabolito activo 10-monohidroxiderivado (MHD) de Oxcarbazepina (ver sección 3). La monitorización de los niveles plasmáticos de Oxcarbazepina o de MHD no es necesaria de manera rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en situaciones en las que se espere una alteración del aclaramiento de MHD (ver sección 2.4). En dichas situaciones, la dosis de Oxcarbazepina debe ajustarse (en función de los niveles plasmáticos medidos entre 2 y 4 horas después de la dosis) para mantener los niveles máximos de MHD < 35 mg/l. ADULTOS _Monoterapia _ DOSIS INICIAL RECOMENDADA El tratamiento con Oxcarbazepina deberá iniciarse c Lesen Sie das vollständige Dokument