Zanidip 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5013628 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zanidip 10 mg comprimidos revestidos por película
Zanidip 20 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Zanidip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanidip
3. Como tomar Zanidip
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zanidip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zanidip e para que é utilizado
Zanidip,
cloridrato
de
lercanidipina,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados por Bloqueadores dos Canais do Cálcio (derivados
di-hidropiridínicos) que
baixam a pressão arterial. Zanidip é utilizado para o tratamento da
pressão arterial
elevada também conhecida como hipertensão, em adultos com mais de 18
anos (não
é recomendado em crianças com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanidip
Não tome Zanidip:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se sofre de determinadas doenças cardíacas:
- obstrução ao fluxo de sangue a partir do coração
- insuficiência cardíaca não controlada;
- angina instável (desconforto no peito que ocorre em repouso ou
progressivamente
crescente);
- se tiver tido um ataque cardíaco no último mês;
- Se sofrer de doença hepática grave;
- Se sofrer de doença re

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zanidip 10 mg comprimidos revestidos por película
Zanidip 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina
(equivalente a 9,4 mg de lercanidipina).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
lercanidipina
(equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 30 mg de
lactose mono-
hidratada.
Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 60 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
10 mg Comprimido revestido por película
Comprimidos biconvexos, circulares, amarelos de 6.5 mm e ranhurados
numa das
faces.
A ranhura é apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição
e não para dividir
em doses iguais.
20 mg Comprimido revestido por película
Comprimidos biconvexos, circulares, cor-de-rosa de 8.5 mm e ranhurados
numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zanidip está indicado em adultos para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
24-06-2021
INFARMED
Posologia
A dose recomendada é 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo menos
15 minutos
antes da refeição; a dose pode ser aumentada para 20 mg dependendo
da resposta
individual do doente.
O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2
semanas
até que seja evidente o efeito anti-hipertensor máximo.
Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada
apenas com
um agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de Zanidip à
terapêutica
com
um
fármaco
bloqueador
dos
recetores
beta
adrenérgicos
(atenolol),
um
diurético (hidroclorotiazida) ou um inibidor da enzima de co