Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lercanidipina
Jaba Recordati, S.A.
C08CA13
Lercanidipina
10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5013628 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Comercializado
Autorizado
2007-01-22
APROVADO EM 24-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zanidip 10 mg comprimidos revestidos por película Zanidip 20 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Zanidip e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zanidip 3. Como tomar Zanidip 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zanidip 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zanidip e para que é utilizado Zanidip, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de medicamentos designados por Bloqueadores dos Canais do Cálcio (derivados di-hidropiridínicos) que baixam a pressão arterial. Zanidip é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada também conhecida como hipertensão, em adultos com mais de 18 anos (não é recomendado em crianças com menos de 18 anos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Zanidip Não tome Zanidip: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se sofre de determinadas doenças cardíacas: - obstrução ao fluxo de sangue a partir do coração - insuficiência cardíaca não controlada; - angina instável (desconforto no peito que ocorre em repouso ou progressivamente crescente); - se tiver tido um ataque cardíaco no último mês; - Se sofrer de doença hepática grave; - Se sofrer de doença re Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 24-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zanidip 10 mg comprimidos revestidos por película Zanidip 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,4 mg de lercanidipina). Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina). Excipiente(s) com efeito conhecido: Um comprimido revestido por película de 10 mg contém 30 mg de lactose mono- hidratada. Um comprimido revestido por película de 20 mg contém 60 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA 10 mg Comprimido revestido por película Comprimidos biconvexos, circulares, amarelos de 6.5 mm e ranhurados numa das faces. A ranhura é apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 20 mg Comprimido revestido por película Comprimidos biconvexos, circulares, cor-de-rosa de 8.5 mm e ranhurados numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zanidip está indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 24-06-2021 INFARMED Posologia A dose recomendada é 10 mg por via oral uma vez por dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição; a dose pode ser aumentada para 20 mg dependendo da resposta individual do doente. O aumento da dose deve ser gradual, porque podem decorrer cerca de 2 semanas até que seja evidente o efeito anti-hipertensor máximo. Alguns indivíduos, cuja hipertensão não é adequadamente controlada apenas com um agente anti-hipertensor, podem beneficiar da adição de Zanidip à terapêutica com um fármaco bloqueador dos recetores beta adrenérgicos (atenolol), um diurético (hidroclorotiazida) ou um inibidor da enzima de co Izlasiet visu dokumentu