ZAKIRA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Disponível em:

EG S.P.A.

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Unidades em pacote:

"150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; "150 MICROGRAMMI/20 MICROG

Classe:

M

Área terapêutica:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Resumo do produto:

040618100 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618124 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618023 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618035 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618098 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618011 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618112 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618047 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE
ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
Desogestrel e Etinilestradiolo
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30
microgrammi) e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZAKIRA 150 microgrammi/20
microgrammi (150 microgrammi/30
microgrammi)
3.
Come prendere ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150
microgrammi/30 microgrammi)
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150
microgrammi/30 microgrammi)
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150 MICROGRAMMI/30
MICROGRAMMI) E A
COSA SERVE
ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi)
è un contraccettivo orale
combinato, noto anc

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZAKIRA 150 microgrammi + 20 microgrammi compresse
ZAKIRA 150 microgrammi + 30 microgrammi compresse
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
150 microgrammi di desogestrel
20 /30 microgrammi di etinilestradiolo
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene 58,125 /58,115 mg
di lattosio (come lattosio anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse non rivestite, di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, con “141” (“142”) impresso
su di un lato e lisce sull’altro.
Diametro della compressa: 5.0 mm
Altezza della compressa: 2.7 mm
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150
microgrammi/30 microgrammi)
deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a ZAKIRA 150 microgrammi/20
microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) e quello associato ad
altri COC (vedere paragrafi 4.3 e
4.4).
4.1.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME PRENDERE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150
MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI)
Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla
confezione ogni giorno approssimativamente
alla stessa ora. Si prenda una compressa al giorno per 21 giorni
consecutivi. Ogni confezione successiva
sarà iniziata dopo un intervallo di 7 giorni in cui non verrà
assunta alcuna compressa: durante questo lasso
di tempo si verificherà un’emorragia da sospensione.
Quest’emorragia inizia solitamente il secondo o terzo
giorno dopo aver assunto l’ultima compressa e potrebbe continuare
fin dopo l’inizio della confezione
successiva.
COME INIZIARE A PRENDERE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150
MICROGRAMMI/30
MICROGRAMMI)
_Nessun trattamento contraccettivo or