Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
EG S.P.A.
G03AA12
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
"150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; "150 MICROGRAMMI/20 MICROG
M
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
040618100 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618124 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618023 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618035 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618098 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618011 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618112 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040618047 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE Desogestrel e Etinilestradiolo COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente. • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”). LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) 3. Come prendere ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI) E A COSA SERVE ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) è un contraccettivo orale combinato, noto anc Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZAKIRA 150 microgrammi + 20 microgrammi compresse ZAKIRA 150 microgrammi + 30 microgrammi compresse 1. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 150 microgrammi di desogestrel 20 /30 microgrammi di etinilestradiolo Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene 58,125 /58,115 mg di lattosio (come lattosio anidro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse non rivestite, di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con “141” (“142”) impresso su di un lato e lisce sull’altro. Diametro della compressa: 5.0 mm Altezza della compressa: 2.7 mm 3. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a ZAKIRA 150 microgrammi/20 microgrammi (150 microgrammi/30 microgrammi) e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.1. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COME PRENDERE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI) Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla confezione ogni giorno approssimativamente alla stessa ora. Si prenda una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva sarà iniziata dopo un intervallo di 7 giorni in cui non verrà assunta alcuna compressa: durante questo lasso di tempo si verificherà un’emorragia da sospensione. Quest’emorragia inizia solitamente il secondo o terzo giorno dopo aver assunto l’ultima compressa e potrebbe continuare fin dopo l’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE A PRENDERE ZAKIRA 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI (150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI) _Nessun trattamento contraccettivo or Read the complete document