País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumfluoride 0,553 mg
Viatris Healthcare SA-NV
A01AA01
Sodium Fluoride
0,25 mg
Tablet
Natriumfluoride 0.55 mg
Oraal gebruik
Sodium Fluoride
CTI-code: 051344-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 051344-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1776954 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1961-10-01
BIJSLUITER Page 1 of 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Z-FLUOR, 0,25 MG, TABLETTEN _Fluor_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Z-Fluor en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS Z-FLUOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De preventie van tandbederf, volgens de aanbevelingen van de nationale gezondheidsautoriteiten; indien tanden poetsen niet haalbaar is of bij ontstaan van gaatjes ondanks goed poetsen. Tanden poetsen met een tandpasta met fluor is nog steeds de beste manier om gaatjes (tandbederf) te voorkomen, en moet dan ook op gelijk welke leeftijd worden aanbevolen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch bent voor natriumfluoride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent een nierpatiënt. - Fluoridesupplementen zijn tegenaangewezen in gebieden waar het leidingwater al veel fluor bevat (>0,7 mg/l), om overdosering te vermijden. Vraag uw arts of apotheker hieromtrent om advies. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apothek Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Z-FLUOR, 0,25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: natriumfluoride 0,553 mg (= 0,25 mg fluor) per tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 38,239 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxis van tandbederf, volgens de aanbevelingen van de nationale gezondheidsautoriteiten; indien tanden poetsen niet haalbaar is of bij ontstaan van cariës ondanks goed poetsen. Opmerking: De tanden poetsen met een fluorhoudende tandpasta is de beste manier om tandbederf te voorkomen en moet dan ook op alle leeftijden worden aanbevolen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Zie ook rubriek 4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik. Dosering Eén fluoridetablet (0,25 mg) per dag. Z-Fluor wordt meestal toegediend als een enkele dagelijkse dosis: Bij kinderen die 1 tot 8 jaar oud zijn, kan het gebruikelijk aanbod van fluoride onvoldoende zijn als het fluoridegehalte van dranken minder dan 0,6 mg/L is en als ze niet of onvoldoende gefluorideerde tandpasta gebruiken. Een supplement van de orde van 0,25 mg/dag kan dan worden overwogen en heeft mogelijk een gunstig effect. Pediatrische populatie Concentratie van fluoride in drinkwater < 0.3 mg/l 0.3 – 0.7 mg/l > 0.7 mg/l Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid fluoride Leeftijd 0 maand – _<_ 6 maanden Niet aanbevolen bij kinderen _JONGER DAN _ 6 maanden _6 _ maanden – _< _ 2 jaar 0.25 mg fluorine 0 0 _2 _ jaar – _< _ 4 jaar 0.50 mg fluorine 0.25 mg fluorine 0 _4 _ jaar – _< _ 6 jaar 0.75 mg fluorine 0.50 mg fluorine 0 _6 _ jaar – 16 jaar 1.00 mg fluorine 0.50 mg fluorine 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 2 of 6 Toediening moet beginnen in de zeer vroege kinderjaren, maar niet vóór de leeftijd van 6 maanden Wijze van toediening De Z-Fluor tabletten mogen niet worden doorgeslikt, maar moeten traag in de m Leia o documento completo