Z-Fluor 0.25 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Natriumfluoride 0,553 mg

Available from:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC code:

A01AA01

INN (International Name):

Sodium Fluoride

Dosage:

0,25 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Natriumfluoride 0.55 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Sodium Fluoride

Product summary:

CTI-code: 051344-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 051344-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1776954 - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1961-10-01

Patient Information leaflet

BIJSLUITER
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Z-FLUOR, 0,25 MG, TABLETTEN
_Fluor_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Z-Fluor en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS Z-FLUOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De preventie van tandbederf, volgens de aanbevelingen van de nationale
gezondheidsautoriteiten; indien tanden poetsen
niet haalbaar is of bij ontstaan van gaatjes ondanks goed poetsen.
Tanden poetsen met een tandpasta met fluor is nog steeds de beste
manier om gaatjes (tandbederf) te voorkomen, en moet
dan ook op gelijk welke leeftijd worden aanbevolen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor natriumfluoride of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent een nierpatiënt.
-
Fluoridesupplementen zijn tegenaangewezen in gebieden waar het
leidingwater al veel fluor bevat (>0,7 mg/l), om
overdosering te vermijden. Vraag uw arts of apotheker hieromtrent om
advies.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apothek

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Z-FLUOR, 0,25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: natriumfluoride 0,553 mg (= 0,25 mg fluor) per
tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 38,239 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxis van tandbederf, volgens de aanbevelingen van de nationale
gezondheidsautoriteiten; indien tanden poetsen
niet haalbaar is of bij ontstaan van cariës ondanks goed poetsen.
Opmerking: De tanden poetsen met een fluorhoudende tandpasta is de
beste manier om tandbederf te voorkomen en moet
dan ook op alle leeftijden worden aanbevolen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zie ook rubriek 4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik.
Dosering
Eén fluoridetablet (0,25 mg) per dag.
Z-Fluor wordt meestal toegediend als een enkele dagelijkse dosis:
Bij kinderen die 1 tot 8 jaar oud zijn, kan het gebruikelijk aanbod
van fluoride onvoldoende zijn als het fluoridegehalte
van dranken minder dan 0,6 mg/L is en als ze niet of onvoldoende
gefluorideerde tandpasta gebruiken. Een supplement
van de orde van 0,25 mg/dag kan dan worden overwogen en heeft mogelijk
een gunstig effect.
Pediatrische populatie
Concentratie van
fluoride in drinkwater
< 0.3 mg/l
0.3 – 0.7 mg/l
> 0.7 mg/l
Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid fluoride
Leeftijd
0 maand –
_<_
6
maanden
Niet aanbevolen bij kinderen
_JONGER DAN _
6 maanden
_6 _
maanden –
_< _
2 jaar
0.25 mg fluorine
0
0
_2 _
jaar –
_< _
4 jaar
0.50 mg fluorine
0.25 mg fluorine
0
_4 _
jaar –
_< _
6 jaar
0.75 mg fluorine
0.50 mg fluorine
0
_6 _
jaar – 16 jaar
1.00 mg fluorine
0.50 mg fluorine
0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 6
Toediening moet beginnen in de zeer vroege kinderjaren, maar niet
vóór de leeftijd van 6 maanden
Wijze van toediening
De Z-Fluor tabletten mogen niet worden doorgeslikt, maar moeten traag
in de m