YERSYVAC

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

YERSINIA RUCKERI INACTIVADA, SEROTIPO 1, CEPA 6565

Disponível em:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Código ATC:

QI10BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

YERSINIA RUCKERI INACTIVATED, SEROTYPE 1, CEPA 6565

Forma farmacêutica:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Composição:

Excipientes: FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PURIFICADA

Via de administração:

BAÑO

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Trucha arcoiris

Área terapêutica:

Yersinia

Resumo do produto:

YERSYVAC Caja con 1 vial de 125 ml Anulado No comercializado - YERSYVAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - YERSYVAC Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2014-01-13

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO_ _
_ _
1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
LABORATORIOS SYVA, S. A. U. 
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: 
LABORATORIOS SYVA, S. A. U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

YERSYVAC 

3.- 
COMPOSICION CUALIATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA (S) ACTIVA (S) Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

La composición por ml es la siguiente: 

_Yersinia ruckeri_ inactivado, serotipo 1, cepa 6565_ _
_ _
_ _
_>_1 log 10 * 

*Titulo de anticuerpos aglutinantes en suero de conejo tras la administración de 1 ml de vacuna 

4.- 
INDICACION(ES) DE USO 

Induce inmunidad activa frente a la enfermedad de la boca roja debida a  _Yersinia ruckeri_, 
para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la yersiniosis de los salmónidos. 
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación 
Duración de la inmunidad: no hay datos disponibles 

5.- 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en alevines de un peso inferior a 3 gramos. 

6.-    REACCIONES ADVERSAS 

La  vacunación  por  baño
_ _
no  provoca  ningún  efecto  secundario  si  las  manipulaciones  se 
llevan a cabo correctamente y sin golpes. 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7.-   

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

YERSYVAC 
2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR ML 
La composición por ml es la siguiente: 

SUSTANCIA ACTIVA 
_ _
_Yersinia ruckeri_ inactivada, serotipo 1, cepa 6565_ _
_ _
_ _
_>_1 log 
10
* 

*Titulo  de  anticuerpos  aglutinantes  en  suero  de  conejo  (equivale  a  10
11
  U.F.C/ml    antes  de 
inactivar) 

Formaldehído   

< 0.05% 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para suspensión para baño. 
4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- Especies de destino  

Peces (Trucha arcoiris- _Onchorynchus mykiss_)  

4.2.- Indicaciones de uso,
para cada una de las especies de destino  
En salmónidos (truchas) induce inmunidad
activa frente a la enfermedad de la boca roja 
debida a _Yersinia ruckeri_, para reducir la mortalidad,
signos clínicos y/o lesiones de la 
yersiniosis de los salmónidos 
Establecimiento de la inmunidad: 21
días después de la vacunación  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Duración de la inmunidad: no hay datos disponib les  

4.3.- Contraindicaciones 

No utilizar en alevines de un peso inferior a 3 gramos  

4.4.- Advertencias especiales, para cada especie de destino 

Ninguna 

4.5.- Precauciones especiales de  uso  incluidas  las específicas que deberá tomar  la persona 
que administre el medicamento a los animales 

Precauciones especiales para su uso en animales  

Únicamente se vacunarán animales sanos.