Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
YERSINIA RUCKERI INACTIVADA, SEROTIPO 1, CEPA 6565
Laboratorios Syva, S.A.U.
QI10BB03
YERSINIA RUCKERI INACTIVATED, SEROTYPE 1, CEPA 6565
CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO
Excipientes: FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PURIFICADA
BAÑO
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Trucha arcoiris
Yersinia
YERSYVAC Caja con 1 vial de 125 ml Anulado No comercializado - YERSYVAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - YERSYVAC Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-01-13
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO_ _ _ _ 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: LABORATORIOS SYVA, S. A. U. Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: LABORATORIOS SYVA, S. A. U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN ESPAÑA 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO YERSYVAC 3.- COMPOSICION CUALIATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA (S) ACTIVA (S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) La composición por ml es la siguiente: _Yersinia ruckeri_ inactivado, serotipo 1, cepa 6565_ _ _ _ _ _ _>_1 log 10 * *Titulo de anticuerpos aglutinantes en suero de conejo tras la administración de 1 ml de vacuna 4.- INDICACION(ES) DE USO Induce inmunidad activa frente a la enfermedad de la boca roja debida a _Yersinia ruckeri_, para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la yersiniosis de los salmónidos. Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación Duración de la inmunidad: no hay datos disponibles 5.- CONTRAINDICACIONES No usar en alevines de un peso inferior a 3 gramos. 6.- REACCIONES ADVERSAS La vacunación por baño _ _ no provoca ningún efecto secundario si las manipulaciones se llevan a cabo correctamente y sin golpes. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7.- Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO YERSYVAC 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR ML La composición por ml es la siguiente: SUSTANCIA ACTIVA _ _ _Yersinia ruckeri_ inactivada, serotipo 1, cepa 6565_ _ _ _ _ _ _>_1 log 10 * *Titulo de anticuerpos aglutinantes en suero de conejo (equivale a 10 11 U.F.C/ml antes de inactivar)Formaldehído < 0.05% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión para baño. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- Especies de destino Peces (Trucha arcoiris- _Onchorynchus mykiss_) 4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino En salmónidos (truchas) induce inmunidad activa frente a la enfermedad de la boca roja debida a _Yersinia ruckeri_, para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la yersiniosis de los salmónidos Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Duración de la inmunidad: no hay datos disponib les 4.3.- Contraindicaciones No utilizar en alevines de un peso inferior a 3 gramos 4.4.- Advertencias especiales, para cada especie de destino Ninguna 4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos. Lestu allt skjalið