Yasminelle

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Disponível em:

Bayer AG

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dosagem:

0,02 mg/3 mg; 3 mg/0,02 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Drospirenone and ethinylestradiol

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2006-07-10

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
YASMINELLE 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yasminelle ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yasminelle
3.
Kaip vartoti Yasminelle
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yasminelle
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YASMINELLE IR KAM JI VARTOJAMA

Yasminelle yra kontraceptinės tabletės ir vartojama norint
apsisaugoti nuo nėštumo.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų
moters hormonų kiekis, tai
drospirenonas ir etinilestradiolis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASMINELLE
BENDROSIOS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti Yasminelle, turite perskaityti 2 skyriuje
pateikiam

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yasminelle 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
(betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg
drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 46 mg laktozės (48,18
mg laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra šviesiai rožinės, apvalios su išgaubtu paviršiumi,
jų vienoje pusėje pažymėtos „DS“ raidės
taisyklingame šešiakampyje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti Yasminelle, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Yasminelle,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozavimas
KAIP VARTOTI YASMINELLE
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę
kasdien 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė
pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama.
Kraujavimas dažniausiai prasideda
2

3 dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti, kol nepradedama
nauja pakuotė.
YASMINELLE VARTOJIMO METODAS, KAI:

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti 1 natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).
2

Keičiant vartotus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius
geriamuosius kontraceptikus
(SGK)), makšties žiedą ar transderminį pleistrą
Yasminelle reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės
ankstesnio SGK veikliosios tabletės pavartojimo
(paskutinė tablet