Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Drospirenonas
Bayer AG
G03AA12
Etinilestradiolis/Drospirenonas
0,02 mg/3 mg; 3 mg/0,02 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Perregistruotas
2006-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI YASMINELLE 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS etinilestradiolis/drospirenonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Yasminelle ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant Yasminelle 3. Kaip vartoti Yasminelle 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Yasminelle 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA YASMINELLE IR KAM JI VARTOJAMA Yasminelle yra kontraceptinės tabletės ir vartojama norint apsisaugoti nuo nėštumo. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai drospirenonas ir etinilestradiolis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YASMINELLE BENDROSIOS PASTABOS Prieš pradėdamos vartoti Yasminelle, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiam Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yasminelle 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio (betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg drospirenono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 46 mg laktozės (48,18 mg laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra šviesiai rožinės, apvalios su išgaubtu paviršiumi, jų vienoje pusėje pažymėtos „DS“ raidės taisyklingame šešiakampyje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamoji kontracepcija. Priimant sprendimą skirti Yasminelle, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Yasminelle, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozavimas KAIP VARTOTI YASMINELLE Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę kasdien 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas dažniausiai prasideda 2 3 dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti, kol nepradedama nauja pakuotė. YASMINELLE VARTOJIMO METODAS, KAI: Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti 1 natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). 2 Keičiant vartotus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK)), makšties žiedą ar transderminį pleistrą Yasminelle reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio SGK veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinė tablet Прочетете целия документ