XYLOCAIN PUMPSPRAY Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Lidocain

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Limited

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidocaine

Forma farmacêutica:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Composição:

Lidocain 10.mg

Status de autorização:

gültig

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN
®
PUMPSPRAY
10 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN PUMPSPRAY BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 XYLOCAIN PUMPSPRAY IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR OBERFLÄCHLICHEN
BETÄUBUNG.
1.2 XYLOCAIN PUMPSPRAY WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND KINDERN IM
ALTER AB 3 JAHREN:

in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde,

in der Zahnheilkunde,

zur Schmerzverhütung bei der Reinigung von Schürfwunden,

zur oberflächlichen Betäubung bei lokal begrenzten Verbrennungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN PUMPSPRAY BEACHTEN?
2.1 XYLOCAIN PUMPSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lidocain (dem
Wirkstoff in Xylocain Pumpspray)
sowie anderen oberflächlich betäubend wirkenden Arzneistoffen aus
derselben Wirkstoffklasse wie
Lidocain (Lokalanästhetika vom Amidtyp) oder einem der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile s

Características técnicas

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylocain
®
Pumpspray
10 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß (ca. 100 mg) enthält 10 mg Lidocain.
Sonstiger Bestandteil:
Enthält 28,9 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Xylocain Pumpspray ist eine durchsichtig bis fast durchsichtige,
leicht rosa bis gelb gefärbte
Flüssigkeit, die nach Ethanol, Menthol und Bananenaroma riecht. Der
aktive Bestandteil ist in einer
Mischung aus Wasser, Ethanol und Macrogol 400 gelöst.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Xylocain Pumpspray wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 3
Jahren angewendet:
-
in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Zahnheilkunde,
-
zur Schmerzverhütung bei Reinigung von Schürfwunden,
-
zur Oberflächenanästhesie bei lokal begrenzten Verbrennungen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Xylocain Pumpspray dient zur Anwendung auf der verletzten Haut und auf
Schleimhäuten und
gewährleistet eine schnelle und tiefe Oberflächenanästhesie. Die
Dauer der Anästhesie beträgt
ungefähr 10 - 15 Minuten. Abhängig vom Applikationsort tritt die
Wirkung nach 1 - 3 Minuten ein.
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Lidocain von der
richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten
Vorsichtsmaßnahmen und
von den bereitstehenden Notfallmaßnahmen ab.
Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der
erforderlichen Dosis sind die
Erfahrungen des Arztes und seine Kenntnis über die körperliche
Verfassung des Patienten von
großer Bedeutung.
-
In der Oto-Rhino-Laryngologie, Stomatologie, wie z. B. bei Affektionen
der Ohrmuschel und
des äußeren Gehörganges, der Parazentese des Trommelfells, im
Bereich des knöchernen und
knorpeligen Nasenganges (Septumaffektionen),