Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
lidocaine
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Lidocain 10.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOCAIN ® PUMPSPRAY 10 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN PUMPSPRAY BEACHTEN? 3. WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST XYLOCAIN PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST XYLOCAIN PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 XYLOCAIN PUMPSPRAY IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR OBERFLÄCHLICHEN BETÄUBUNG. 1.2 XYLOCAIN PUMPSPRAY WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND KINDERN IM ALTER AB 3 JAHREN: in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, in der Zahnheilkunde, zur Schmerzverhütung bei der Reinigung von Schürfwunden, zur oberflächlichen Betäubung bei lokal begrenzten Verbrennungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN PUMPSPRAY BEACHTEN? 2.1 XYLOCAIN PUMPSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lidocain (dem Wirkstoff in Xylocain Pumpspray) sowie anderen oberflächlich betäubend wirkenden Arzneistoffen aus derselben Wirkstoffklasse wie Lidocain (Lokalanästhetika vom Amidtyp) oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile s Lugege kogu dokumenti
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Xylocain ® Pumpspray 10 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß (ca. 100 mg) enthält 10 mg Lidocain. Sonstiger Bestandteil: Enthält 28,9 Vol.-% Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Xylocain Pumpspray ist eine durchsichtig bis fast durchsichtige, leicht rosa bis gelb gefärbte Flüssigkeit, die nach Ethanol, Menthol und Bananenaroma riecht. Der aktive Bestandteil ist in einer Mischung aus Wasser, Ethanol und Macrogol 400 gelöst. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Xylocain Pumpspray wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 3 Jahren angewendet: - in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Zahnheilkunde, - zur Schmerzverhütung bei Reinigung von Schürfwunden, - zur Oberflächenanästhesie bei lokal begrenzten Verbrennungen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Xylocain Pumpspray dient zur Anwendung auf der verletzten Haut und auf Schleimhäuten und gewährleistet eine schnelle und tiefe Oberflächenanästhesie. Die Dauer der Anästhesie beträgt ungefähr 10 - 15 Minuten. Abhängig vom Applikationsort tritt die Wirkung nach 1 - 3 Minuten ein. Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain von der richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten Vorsichtsmaßnahmen und von den bereitstehenden Notfallmaßnahmen ab. Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der erforderlichen Dosis sind die Erfahrungen des Arztes und seine Kenntnis über die körperliche Verfassung des Patienten von großer Bedeutung. - In der Oto-Rhino-Laryngologie, Stomatologie, wie z. B. bei Affektionen der Ohrmuschel und des äußeren Gehörganges, der Parazentese des Trommelfells, im Bereich des knöchernen und knorpeligen Nasenganges (Septumaffektionen), Lugege kogu dokumenti