País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
ratiopharm GmbH
C01EP01
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' 450.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _WEISSDORN-RATIOPHARM_ _®_ _ FILMTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Wirkstoff: Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1) 450 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Weißdorn-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Weißdorn-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Weißdorn-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Weißdorn-ratiopharm ® mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WEISSDORN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Weißdorn-ratiopharm ® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen Weißdorn-ratiopharm ® wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens, entsprechend Stadium II nach NYHA. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WEISSDORN-RATIOPHARM ® BEACHTEN? WEISSDORN-RATIOPHARM ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Weißdo Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _WEISSDORN-RATIOPHARM_ _®_ _ FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Filmtablette weiß, oblong mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre: 2-mal täglich 1 Filmtablette. Art der Anwendung Zum Einnehmen Nehmen Sie die Filmtablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein. Nehmen Sie die Filmtablette nicht im Liegen ein. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter 4.4 "Besondere Warnhinweise ..." hingewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. _Kinder unter 12 Jahren _ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren ni Leia o documento completo