País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
ratiopharm GmbH (3087881)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11160988 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11160994 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11161002 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 11710555 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
2013-11-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VORICONAZOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG FILMTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Voriconazol _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol-ratiopharm ® _ _ beachten? 3. Wie ist Voriconazol-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol-ratiopharm ® enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol-ratiopharm ® ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit - invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.), - Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist), - schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol ( Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VORICONAZOL-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN _ _VORICONAZOL-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 62,5 mg Lactose-Monohydrat. _Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 250 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 7,2 mm) mit Aufdruck „V“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite. _ _ _Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge Filmtablette (Abmessung ca. 17,2 mm × 7,2 mm) mit Aufdruck „V“ auf der einen Seite und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: Behandlung der invasiven Aspergillose. Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten. Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch C. krusei). Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. 2 Voriconazol sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (si Leia o documento completo