Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Voriconazol

थमां उपलब्ध:

ratiopharm GmbH (3087881)

ए.टी.सी कोड:

J02AC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Voriconazole

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 11160988 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11160994 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11161002 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 11710555 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-11-12

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VORICONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Voriconazol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voriconazol-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol-ratiopharm
®
_ _
beachten?
3.
Wie ist Voriconazol-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VORICONAZOL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voriconazol-ratiopharm
®
enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol-ratiopharm
®
ist ein
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw.
Hemmung des Wachstums der
Pilze, die Infektionen verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus
spp.),
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht
neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist),
-
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen
Fluconazol (

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VORICONAZOL-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN _
_VORICONAZOL-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 62,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 250 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Voriconazol-ratiopharm 50 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser ca. 7,2 mm) mit
Aufdruck „V“ auf der einen
Seite und „50“ auf der anderen Seite.
_ _
_Voriconazol-ratiopharm 200 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Filmtablette (Abmessung ca. 17,2 mm × 7,2 mm) mit
Aufdruck „V“ auf der einen
Seite und „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende
Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose.
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten.
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschließlich
durch C. krusei).
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium
spp. und Fusarium spp.
2
Voriconazol sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven,
möglicherweise lebensbedrohlichen
Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener hämatopoetischer
Stammzelltransplantation (HSZT).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen
des Elektrolythaushalts, wie
z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert
und ggf. ausgeglichen werden
(si