Voncento

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Ανθρώπινη πήξης παράγοντα VIII, του ανθρώπινου παράγοντα von willebrand

Disponível em:

CSL Behring GmbH

Código ATC:

B02BD06

DCI (Denominação Comum Internacional):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Grupo terapêutico:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Área terapêutica:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Indicações terapêuticas:

Ασθένεια του Von Willebrand (VWD)Προφύλαξη και θεραπεία της αιμορραγίας ή χειρουργική αιμορραγία σε ασθενείς με VWD, όταν δεσμοπρεσσίνη (DDAVP) αγωγή από μόνη της είναι αναποτελεσματική ή αντενδείκνυται. Αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα VIII)Προφύλαξη και θεραπεία της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.

Resumo do produto:

Revision: 15

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2013-08-12

Folheto informativo - Bula

42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VONCENTO 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ML ΔΙΑΛΎΤΗΣ) ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
VONCENTO 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ML ΔΙΑΛΎΤΗΣ) ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
VONCENTO 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ML ΔΙΑΛΎΤΗΣ) ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
VONCENTO 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ML ΔΙΑΛΎΤΗΣ) ΚΌΝΙΣ
ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΕΣΊΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII,
ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν π�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις
και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις
και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις
και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις
και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF κόνις και διαλύτης
για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση
Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει
ονομαστικά:
-
250 ΙU

ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII

(FVIII)
-
600 IU
***
ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand

(VWF).
Μετά την ανασύσταση με τα 5 ml ύδατος
για ενέσιμα που διατίθενται, το
διάλυμα περιέχει 50 IU/ml
του FVIII και 120 IU/ml του VWF.
Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις
και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει
ονομαστικά:
-
500 ΙU
*
ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII
**
(FVIII)
-
1