Voltaren Colírio Unidoses 0.3 mg/0.3 ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Laboratoires Théa

Código ATC:

S01BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

0.3 mg/0.3 ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Diclofenac sódico 1 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.3 ml

Classe:

15.2.2 - Anti-inflamatórios não esteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2911386 CNPEM: 50021672 CHNM: 10054174 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-05-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Colírio Unidoses 0,3 mg/0,3 ml Colírio, solução
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren Colírio Unidoses e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Colírio Unidoses
3. Como utilizar Voltaren Colírio Unidoses
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren Colírio Unidoses
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren Colírio Unidoses e para que é utilizado
Voltaren Colírio Unidoses é um colírio ocular estéril em unidoses,
sem conservantes. Cada
unidose contém 0,3 ml de colírio, solução.
O
diclofenac
sódico
1
mg/ml,
substância
ativa
do
Voltaren
Colírio
Unidoses,
tem
propriedades anti-inflamatórias e analgésicas, e destina-se a ser
aplicado no globo ocular,
como tratamento local.
Voltaren Colírio Unidoses tem as seguintes indicações
terapêuticas:
- Inflamação pós-operatória da cirurgia de cataratas e outras
intervenções cirúrgicas.
- Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide
associado a extração de
cataratas e implantação de lente intraocular;
- Inflamação pós-traumática em feridas não-penetrantes;
- Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da
córnea.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Colírio Unidoses
Não utilize Voltaren Colírio

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren Colírio Unidoses 0,3 mg/0,3 ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Voltaren Colírio Unidoses contém 1 mg de
diclofenac sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução ligeiramente amarelada e opaca, com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inflamação pós-operatória da cirurgia de cataratas e outras
intervenções cirúrgicas.
Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado
a extração de
cataratas e implantação de lente intraocular.
Inflamação pós-traumática em feridas não-penetrantes.
Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
a) Cirurgia ocular e suas complicações
Pré-operatório: 1 gota, até 5 vezes durante as 3 horas que precedem
a cirurgia;
Pós-operatório: 1 gota, 3 vezes no dia da cirurgia, seguindo-se 1
gota, 3 a 5 vezes por dia,
durante tanto tempo quanto o necessário.
b) Alívio da dor ocular e fotofobia; inflamação pós-traumática
1 gota de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas.
Quando a dor se deve a um procedimento cirúrgico (por ex. cirurgia
refratária), administrar
1 a 2 gotas 1 hora antes da cirurgia, 1 a 2 gotas dentro dos primeiros
15 minutos após a
intervenção e 1 gota de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas durante os 3 dias
seguintes.
Idosos: Não há indicação de que sejam necessários ajustes de dose
em doentes idosos.
Crianças: Voltaren Colírio Unidoses não se encontra indicado em
crianças. A experiência
pediátrica encontra-se limitada a alguns estudos clínicos publicados
sobre cirurgia do
estrabismo.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
O dispensador mantém-se estéril até que o sistema de fecho original
é quebrado. Os
doentes devem rejeitar o conteúdo remanescente após uso. Os doentes
devem ser
instruídos a evitar que a